Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unei astfel de autorizații.
(2) Un preparat enzimatic de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei CBS 114044 a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv pentru hrana purceilor înțărcați, a puilor de găină pentru îngrășare, a puicuțelor pentru ouat, a curcanilor pentru îngrășare și a curcanilor crescuți pentru reproducție prin Regulamentul (CE) nr. 902/2009 al Comisiei (2).
(3) În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, s-a depus o cerere de reînnoire a autorizației preparatului de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei CBS 114044 ca aditiv furajer pentru puii de găină pentru îngrășare, puicuțele pentru ouat, curcanii pentru îngrășare, curcani crescuți pentru reproducție și purceii înțărcați, din categoria „aditivi zootehnici” și din grupa funcțională „promotori de digestibilitate”. Preparatul este disponibil sub formă de preparate solide și lichide. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(4) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizele sale din 4 octombrie 2019 (3) și 27 ianuarie 2021 (4) că preparatul rămâne sigur pentru puii pentru îngrășare, puicuțele pentru ouat, curcanii pentru îngrășare, curcanii crescuți pentru reproducție și purceii înțărcați, pentru consumatori și pentru mediu. Aceasta a constatat că preparatul nu este iritant pentru piele și că forma lichidă testată nu este nici iritantă pentru ochi, nici sensibilizantă pentru piele. Autoritatea a afirmat, de asemenea, că aditivul trebuie considerat ca fiind un potențial sensibilizant respirator în toate formele sale. Autoritatea consideră că nu sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(5) Evaluarea preparatului arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui aditiv trebuie să fie reînnoită conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament. Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului.
(6) Ca urmare a reînnoirii autorizației preparatului ca aditiv în hrana animalelor, este necesar ca Regulamentul (CE) nr. 902/2009 să fie abrogat.
(7) Deoarece nu există motive din domeniul siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a preparatului, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din reînnoirea autorizației.
(8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,