Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
(2) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, s-a depus o cerere de autorizare pentru un preparat de 6-fitază produsă de Trichoderma reesei CBS 146250. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) Cererea vizează autorizarea preparatului de 6-fitază produsă de Trichoderma reesei CBS 146250 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de păsări de curte și a tuturor porcinelor, în vederea încadrării în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „promotori de digestibilitate”.
(4) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat, în avizul său din 27 septembrie 2022 (2), că modificarea genetică a tulpinii de producție Trichoderma reesei CBS 146250 nu generează preocupări legate de siguranță, că preparatul de 6-fitază este sigur pentru toate speciile de păsări de curte și toate porcinele în condițiile de utilizare propuse și că utilizarea sa ca aditiv pentru hrana animalelor nu generează preocupări în ceea ce privește sănătatea consumatorilor și mediul. Autoritatea a mai concluzionat de asemenea că preparatul este considerat sensibilizant pentru căile respiratorii din cauza naturii proteice a substanței active și a afirmat că, în lipsa datelor, nu a putut ajunge la o concluzie cu privire la potențialul aditivului de a fi iritant pentru ochi sau piele. De asemenea, autoritatea a concluzionat că preparatul este eficace în ceea ce privește sporirea utilizării fosforului în condițiile de utilizare propuse. Autoritatea nu a considerat necesară prevederea unor cerințe specifice de supraveghere ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului pentru hrana animalelor, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(5) Evaluarea preparatului de 6-fitază produsă de Trichoderma reesei CBS 146250 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv trebuie autorizată. Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului.
(6) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,