Recitale
(1) La 5 iunie 2015 și la 22 august 2016, Agenția Europeană pentru Produse Chimice („agenția”) a primit cereri, în conformitate cu articolul 7 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, vizând aprobarea ozonului generat din oxigen ca substanță activă destinată utilizării în produse biocide aparținând tipului de produse 2, dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale, tipului de produse 4, produse alimentare și hrană pentru animale, tipului de produse 5, apă potabilă, și tipului de produse 11, conservanți pentru sistemele de răcire și de prelucrare a lichidelor, astfel cum sunt descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Respectivele cereri au fost evaluate de autoritatea competentă din Germania („autoritatea competentă responsabilă de evaluare din Germania”) și de autoritatea competentă din Țările de Jos („autoritatea competentă responsabilă de evaluare din Țările de Jos”).
(2) La 9 septembrie 2020, autoritatea competentă din Germania responsabilă de evaluare a transmis agenției raportul de evaluare a cererilor, însoțit de concluziile evaluării efectuate de ea. Agenția a discutat raportul de evaluare și concluziile în cadrul reuniunilor tehnice.
(3) La 28 octombrie 2021, autoritatea competentă din Țările de Jos responsabilă de evaluare a transmis agenției raportul de evaluare a cererilor, însoțit de concluziile evaluării efectuate de ea. Agenția a discutat raportul de evaluare și concluziile în cadrul reuniunilor tehnice.
(4) În conformitate cu articolul 75 alineatul (1) paragraful al doilea litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comitetul pentru produse biocide pregătește avizul agenției cu privire la cererile de aprobare a substanțelor active. În conformitate cu articolul 8 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comitetul pentru produse biocide a adoptat avizele agenției la 1 decembrie 2021 (2), având în vedere concluziile autorității competente responsabile de evaluare din Germania, și la 26 septembrie 2022 (3), având în vedere concluziile autorității competente responsabile de evaluare din Țările de Jos.
(5) În avize, agenția concluzionează că este de așteptat ca produsele biocide aparținând tipurilor de produse 2, 4, 5 și 11 care utilizează ozon generat din oxigen să îndeplinească criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor condiții referitoare la utilizarea lor.
(6) Având în vedere avizele agenției, este adecvat să se aprobe ozonul generat din oxigen ca substanță activă în vederea utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produse 2, 4, 5 și 11, sub rezerva respectării anumitor condiții.
(7) Este necesar să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active, pentru a se permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe.
(8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,