Recitale
(1) La 26 iunie 2017, ERM Regulatory Services Limited, acționând în numele Solenis Switzerland GmbH, a prezentat Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și cu articolul 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei (2), o cerere de autorizare a unei aceleiași familii de produse biocide, astfel cum se menționează la articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013, denumită „C(M)IT/MIT formulations”, aparținând tipurilor de produs 6, 11 și 12, astfel cum sunt descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-TY032745-97. Cererea a indicat, de asemenea, numărul cererii pentru familia conexă de produse de referință „CMIT-MIT Aqueous 1.5-15”, înregistrată în registrul respectiv cu numărul de caz BC-CY032700-28.
(2) Aceeași familie de produse biocide „C(M)IT/MIT formulations” conține un amestec de CMIT/MIT ca substanță activă, care este inclus în lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(3) La 26 ianuarie 2021, agenția a prezentat Comisiei un aviz (3) și proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „RCP”) pentru „C(M)IT/MIT formulations”, în conformitate cu articolul 6 alineatul (1) și alineatul (2) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013.
(4) Avizul concluzionează că „C(M)IT/MIT formulations” este o familie de produse biocide în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că diferențele propuse între aceeași familie de produse biocide și familia conexă de produse biocide de referință se limitează la informații care pot face obiectul unei modificări administrative în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (4), că „C(M)IT/MIT formulations” este eligibilă pentru o autorizație a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și că, pe baza evaluării referinței aferente, familia de produse conexă „CMIT-MIT Aqueous 1.5-15” și, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, aceeași familie de produse biocide îndeplinește condițiile de conformitate prevăzute de articolul 19 alineatele (1) și (6) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(5) La 30 aprilie 2021, agenția a transmis Comisiei proiectul de RCP în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(6) Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este oportun să se acorde o autorizație a Uniunii pentru aceeași familie de produse biocide „C(M)IT/MIT formulations”.
(7) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,