Recitale
(1) La 20 decembrie 2018, Veltek Associates Inc. Europe a transmis o cerere adresată Agenției Europene pentru Produse Chimice („agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, vizând autorizarea la nivelul Uniunii a unei familii de produse biocide denumită „HYPO-CHLOR Product Family” aparținând tipului de produs 2, astfel cum este descris în anexa V la respectivul regulament, punând la dispoziție o confirmare în scris care atestă că autoritatea competentă din Franța a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-EF047438-44.
(2) „HYPO-CHLOR Product Family” conține, ca substanță activă, clor activ eliberat din hipoclorit de sodiu, fiind inclusă în lista Uniunii cu substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipul de produs 2.
(3) La 24 august 2021, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenției, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, un raport de evaluare și concluziile evaluării sale.
(4) La 23 martie 2022, agenția a transmis Comisiei avizul ei (2), inclusiv proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid („RCP”) „HYPO-CHLOR Product Family”, precum și raportul final de evaluare a familiei de produse biocide respective, în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(5) Avizul concluzionează că „HYPO-CHLOR Product Family” este o familie de produse biocide în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibilă pentru a i se acorda o autorizație la nivelul Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din regulamentul respectiv și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din regulamentul respectiv.
(6) La 12 aprilie 2022, agenția a transmis Comisiei proiectul de RCP în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(7) Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este adecvat să se acorde o autorizație la nivelul Uniunii pentru „HYPO-CHLOR Product Family”.
(8) În avizul ei, agenția recomandă ca titularul autorizației să efectueze un test de stabilitate în caz de depozitare pe termen lung la temperatură ambiantă a produselor din meta-SPC 2A și 2B în ambalajul comercial în care produsele urmează să fie pus la dispoziție pe piață, ca o condiție prevăzută în autorizație. Testul trebuie să vizeze proprietățile fizice, chimice și tehnice relevante ale produselor, atât înainte, cât și după depozitare, pentru a confirma un termen de valabilitate de 24 de luni. Comisia este de acord cu recomandarea respectivă și consideră că transmiterea rezultatelor testului respectiv trebuie să fie o condiție pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „HYPO-CHLOR Product Family” în temeiul articolului 22 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. În plus, Comisia consideră că faptul că datele trebuie transmise după acordarea autorizației nu afectează concluzia privind îndeplinirea, pe baza datelor existente, a condiției prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (d) din regulamentul respectiv.
(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,