Recitale
(1) Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2) stabilește o listă a substanțelor active existente care trebuie să fie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizare în produse biocide. Lista respectivă include clorura de alchil (C12-16) dimetilbenzil amoniu [ADBAC/BKC (C12-C16)].
(2) Clorura de alchil (C12-16) dimetilbenzil amoniu [ADBAC/BKC (C12-C16)] a fost evaluată pentru utilizare în produsele biocide din tipul de produs 1, astfel cum este descris în anexa V la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și al Consiliului (3), care corespunde tipului de produs 1, dezinfectanți: igienă umană, astfel cum este descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(3) Italia a fost desemnată ca stat membru raportor, iar autoritatea sa competentă responsabilă de evaluări a transmis Comisiei, la 10 septembrie 2012, raportul de evaluare împreună cu concluziile sale. După prezentarea raportului de evaluare, au avut loc discuții în cadrul unor reuniuni tehnice organizate de Agenția Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”).
(4) Din articolul 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 se poate deduce că substanțele pentru care evaluarea statelor membre a fost finalizată până la 1 septembrie 2013 trebuie să fie evaluate în conformitate cu Directiva 98/8/CE.
(5) În conformitate cu articolul 75 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comitetul pentru produse biocide pregătește avizul agenției cu privire la cererile de aprobare a substanțelor active. În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, Comitetul pentru produse biocide a adoptat avizul agenției (4) la 2 decembrie 2021, luând în considerare concluziile autorității competente responsabile de evaluare.
(6) Conform avizului respectiv, este de așteptat ca produsele biocide din tipul de produs 1 care conțin clorură de alchil (C12-16) dimetilbenzil amoniu [ADBAC/BKC (C12-C16)] să îndeplinească cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (b), (c) și (d) din Directiva 98/8/CE, sub rezerva respectării anumitor cerințe referitoare la utilizarea lor.
(7) Având în vedere avizul agenției, este adecvat să se aprobe clorura de alchil (C12-16) dimetilbenzil amoniu [ADBAC/BKC (C12-C16)] ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 1, sub rezerva respectării anumitor condiții.
(8) Este necesar să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active, pentru a se permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe.
(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,