Începe proba gratuită

Regulament 2023/668 · CELEX 32023R0668

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/668 al Comisiei din 22 martie 2023 privind autorizarea unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 ca aditiv pentru hrana tuturor păsărilor de curte ouătoare (titularul autorizației: Kemin Europa N.V.) (Text cu relevanță pentru SEE)

Data act
22.03.2023
Intrare in vigoare
12.04.2023
Jurnalul Oficial UE
oj:JOL_2023_084_R_0003
Status
In vigoare
aditivi alimentari autorizație de vânzare hrană pentru animale păsări ouătoare

Recitale

(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

(2) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Komagataella phaffii ATCC PTA-127053. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3) Cererea vizează autorizarea unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 ca aditiv pentru hrana tuturor păsărilor de curte ouătoare, în vederea încadrării în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „promotori de digestibilitate”.

(4) În avizul său din 29 iunie 2022 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 nu are efecte adverse asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. În ceea ce privește speciile-țintă, autoritatea a concluzionat că aditivul este sigur și are potențialul de a fi eficace pentru găinile ouătoare atunci când este adăugat în hrana pentru animale la 45 000 U/kg și că concluziile privind găinile ouătoare pot fi extrapolate la toate speciile de păsări de curte ouătoare.

(5) Autoritatea a concluzionat că aditivul respectiv nu este iritant pentru ochi și pentru piele, dar a fost considerat sensibilizant pentru piele și pentru căile respiratorii.

(6) Autoritatea nu a considerat că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului pentru hrana animalelor, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(7) Evaluarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv trebuie autorizată. Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului.

(8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Articolul 1

Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „promotori de digestibilitate”, se autorizează ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile prevăzute în anexa respectivă.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.