Recitale
(1) Nitrofuranii și metaboliții acestora sunt agenți antimicrobieni a căror utilizare în produsele alimentare de origine animală este interzisă în Uniune și, prin urmare, nitrofuranii sunt enumerați în tabelul 2 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei (2) privind substanțele interzise, pentru care nu pot fi stabilite limite maxime de reziduuri.
(2) Regulamentul (UE) 2019/1871 al Comisiei (3) a stabilit valorile de referință („VR”) pentru anumite substanțe farmacologic active nepermise prezente în alimentele de origine animală, pentru care nu au fost stabilite limite maxime de reziduuri. Începând cu 28 noiembrie 2022, se aplică o valoare de referință de 0,5 μg/kg pentru nitrofurani și metaboliții acestora.
(3) Pe baza avizului Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (4), semicarbazida (denumită în continuare „SEM”), un metabolit al nitrofuranului nitrofurazonă, poate fi prezentă în produsele alimentare fie ca metabolit care apare ca urmare a unui tratament ilegal cu nitrofurazonă, fie ca metabolit produs în timpul prelucrării alimentelor, rezultat din utilizarea agenților de dezinfectare sau din reacțiile diferitelor componente alimentare. Prin urmare, prezența SEM nu poate fi considerată un indicator neechivoc al abuzului de nitrofurazonă în timpul producției de produse de origine animală.
(4) Pe baza datelor furnizate de industrie și a datelor disponibile privind prezența (5), niveluri mai ridicate de SEM pot fi găsite în gelatină, hidrolizat de colagen, produse pe bază de cartilaj hidrolizat, produse din sânge uscate prin pulverizare, concentrate de proteine din zer și din lapte, cazeinați și lapte praf ca urmare a prelucrării la temperatură înaltă, chiar și atunci când acestor produse prelucrate nu li s-a aplicat niciun tratament cu nitrofurani.
(5) Prin urmare, ca excepție, VR pentru SEM nu ar trebui să se aplice pentru gelatină, hidrolizat de colagen, produse pe bază de cartilaj hidrolizat, produse din sânge uscate prin pulverizare, concentrate de proteine din zer și din lapte, cazeinați și lapte praf, cu excepția cazului în care alți nitrofurani sau metaboliți ai acestora se găsesc împreună cu SEM în produsele prelucrate respective.
(6) Sugarii și copiii de vârstă mică reprezintă un grup vulnerabil de consumatori. Având în vedere că alimentația lor constă în special în pudră de lapte, această derogare nu ar trebui să se aplice preparatelor pentru sugari și preparatelor de continuare.
(7) Pentru a permite Comisiei să stabilească măsuri de reglementare specifice în ceea ce privește prezența SEM în gelatină, hidrolizat de colagen, produse pe bază de cartilaj hidrolizat, produse din sânge uscate prin pulverizare, concentrate de proteine din zer și din lapte, cazeinați și lapte praf, operatorii din sectorul alimentar și alte părți interesate ar trebui să furnizeze, într-o perioadă de timp definită, datele și informațiile necesare privind anchetele referitoare la parametrii și factorii din etapele de prelucrare care conduc la formarea SEM în timpul prelucrării în respectivele produse prelucrate. Operatorii din sectorul alimentar ar trebui, de asemenea, să ia măsuri pentru a reduce prezența SEM în aceste produse la niveluri cât mai scăzute posibil în mod rezonabil. În absența acestor date și informații, derogarea nu mai poate fi menținută.
(8) Regulamentul (UE) 2019/1871 ar trebui modificat în consecință.
(9) Valoarea de referință la nivelul 0,5 μg/kg pentru nitrofurani și metaboliții acestora se aplică de la 28 noiembrie 2022. Pentru a evita retragerile inutile de pe piață ale produselor prelucrate vizate de conținutul de SEM la niveluri peste VR din cauza ipotezei greșite de utilizare ilegală a nitrofuranilor, este necesar să se aplice derogarea retroactiv de la aceeași dată.
(10) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,