Recitale
(1) Pentru clotianidin și tiametoxam, limitele maxime de reziduuri („LMR-uri”) au fost stabilite în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a revizuit aceste LMR-uri în conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005 (2) și a recomandat LMR-urile care au fost considerate sigure pentru consumatori. Regulamentul (UE) 2016/156 al Comisiei (3) a inclus aceste LMR-uri în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. Unele dintre aceste LMR-uri s-au bazat pe limitele maxime de reziduuri Codex (CXL-uri) și au fost deja incluse în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 prin modificări anterioare (4).
(2) La 11 iulie 2015 (5), Comisia Codex Alimentarius (CAC) a adoptat un nou set de CXL-uri pentru clotianidin și tiametoxam. Deoarece autoritatea a constatat că sunt sigure pentru consumatorii din Uniune (6), Regulamentul (UE) 2017/671 al Comisiei (7) le-a inclus în Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(3) Clotianidinul și tiametoxamul au fost incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (8) la 1 august 2006 și, respectiv, la 1 februarie 2007 și, prin urmare, înainte de intrarea în vigoare a Regulamentului (UE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (9). Cele mai recente evaluări ale riscurilor (10) (11) pentru albine ca urmare a expunerii la aceste substanțe, efectuate de autoritate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009, au constatat că, din cauza proprietăților lor intrinseci, expunerea la utilizarea în exterior a clotianidinului și a tiametoxamului conduce la riscuri inacceptabile pentru albine sau astfel de riscuri nu au putut fi excluse pe baza datelor disponibile. Prin urmare, Regulamentele de punere în aplicare (UE) 2018/784 (12) și (UE) 2018/785 (13) ale Comisiei au limitat aprobarea clotianidinului și, respectiv, a tiametoxamului la utilizările în sere permanente și au impus ca culturile rezultate să rămână într-o seră permanentă pe parcursul întregului lor ciclu de viață.
(4) În urma adoptării acestor restricții, toate cererile de reînnoire a aprobării substanțelor active clotianidin și tiametoxam au fost retrase. Prin urmare, aprobarea substanței clotianidin a expirat la 31 ianuarie 2019, iar aprobarea substanței tiametoxam a expirat la 30 aprilie 2019.
(5) Având în vedere evaluarea riscurilor pentru albine efectuată de autoritate și toate informațiile pertinente disponibile, în prezent nu există nicio dovadă care să permită ca utilizările în aer liber pentru clotianidin și tiametoxam să fie considerate sigure pentru albine. Cu toate acestea, producătorii substanțelor pot, în orice moment, să prezinte informații suplimentare, astfel cum se prevede la articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, care să demonstreze siguranța pentru albine a utilizărilor în aer liber ale clotianidinului și tiametoxamului. Informațiile respective, dacă sunt transmise, vor fi revizuite în termenul prevăzut în regulamentul respectiv. Până în prezent, nu au fost prezentate astfel de informații.
(6) Efectele adverse ale clotianidinului și tiametoxamului asupra albinelor sunt direct legate de proprietățile intrinseci ale acestor substanțe. Prin urmare, este puțin probabil ca riscurile pentru albine generate de utilizările în aer liber ale acestor substanțe să se limiteze la Uniune.
(7) Există numeroase dovezi care arată că substanțele active neonicotinoide, cum ar fi clotianidinul și tiametoxamul, joacă un rol important în declinul numărului de albine și al altor polenizatori la nivel mondial. Platforma interguvernamentală științifico-politică privind biodiversitatea și serviciile ecosistemice cu privire la polenizatori, polenizare și producția alimentară a concluzionat în raportul său de evaluare din 2016 (14) că neonicotinoidele (cum ar fi clotianidinul și tiametoxamul) au efecte adverse asupra albinelor și a altor polenizatori. Începând din 2012, Grupul operativ privind pesticidele sistemice al Uniunii Internaționale pentru Conservarea Naturii (UICN) a evaluat impactul neonicotinoidelor asupra faunei sălbatice. Evaluarea integrată la nivel mondial a impactului pesticidelor sistemice asupra biodiversității și ecosistemelor (WIA) a examinat 1 121 de studii științifice, iar rezultatele indică faptul că populațiile de polenizatori sunt extrem de vulnerabile la nivelurile existente de poluare cu neonicotinoide și sunt susceptibile să aibă un impact biologic și ecologic negativ la scară largă (15). O analiză recentă a cunoștințelor științifice existente a confirmat această concluzie, indicând faptul că utilizarea neonicotinoidelor determină declinul populației de polenizatori în diferite regiuni ale lumii (16).
(8) De la interzicerea utilizărilor în aer liber ale clotianidinului și tiametoxamului în Uniune, mai multe țări din afara Uniunii au restricționat, de asemenea, utilizarea clotianidinului și a tiametoxamului pentru a proteja polenizatorii, inclusiv albinele (17) (18) (19). Alte țări își reevaluează în prezent aprobarea acestor substanțe active (20) (21) (22).
(9) Regulamentul (CE) nr. 396/2005 stabilește, în conformitate cu principiile generale stabilite în Regulamentul (CE) nr. 178/2002 (23), dispozițiile privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale. În conformitate cu articolul 5 alineatul (1) din acest din urmă regulament, legislația alimentară urmărește unul sau mai multe dintre obiectivele generale ale unui nivel ridicat de protecție a vieții și sănătății umane și de protecție a intereselor consumatorilor, inclusiv practici echitabile în comerțul cu produse alimentare, ținând seama, după caz, de protecția sănătății și bunăstării animalelor, a sănătății plantelor și a mediului.
(10) Există o preocupare din ce în ce mai mare la nivel mondial cu privire la faptul că declinul polenizatorilor reprezintă o amenințare gravă la adresa biodiversității globale, a mediului și a dezvoltării durabile, precum și la adresa menținerii productivității agricole și a securității alimentare. În conformitate cu Inițiativa internațională a Convenției privind diversitatea biologică pentru conservarea și utilizarea durabilă a polenizatorilor (24), polenizarea este unul dintre cele mai importante mecanisme de menținere și promovare a biodiversității și, în general, a vieții pe pământ. Multe ecosisteme, inclusiv agroecosistemele și două treimi din principalele culturi alimentare depind de polenizatori pentru calitate sau randament. Organizația Națiunilor Unite pentru Alimentație și Agricultură (FAO) solicită acțiuni care să abordeze factorii determinanți ai declinului polenizatorilor, în vederea asigurării unei producții alimentare durabile la nivel mondial (25). Foarte dependente de polenizare, alimentele precum fructele, legumele, fructele cu coajă lemnoasă și semințele sunt principalii contribuitori dietetici la micronutrienții necesari pentru a preveni riscul unor boli netransmisibile la om (26) (27). Prin urmare, polenizatorii sunt importanți pentru a asigura diversitatea în alimentație și pentru a reduce amenințarea la adresa biodiversității în mediul global.
(11) Întrucât declinul polenizatorilor este o problemă de interes internațional, trebuie adoptate măsuri la nivelul Uniunii pentru a proteja populațiile de polenizatori din întreaga lume, inclusiv albinele, de riscurile prezentate de substanțele active, cum ar fi neonicotinoidele clotianidin și tiametoxam. Menținerea populației de polenizatori doar în Uniune ar fi insuficientă pentru a inversa declinul la nivel mondial al populațiilor de polenizatori și efectele sale asupra biodiversității, a producției agricole și a securității alimentare, inclusiv în Uniune.
(12) În conformitate cu articolul 3 alineatul (2) litera (d) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, LMR-urile pentru clotianidin și tiametoxam s-au bazat pe bunele practici agricole (BPA), astfel cum sunt definite la articolul 3 alineatul (2) litera (a) din regulamentul respectiv, care au luat în considerare, în special, considerații privind eficiența combaterii organismelor dăunătoare plantelor și protecția mediului și a sănătății publice în contextul autorizării utilizării produselor de protecție a plantelor care conțin substanțele respective. LMR-urile rezultate din aceste BPA au fost ulterior examinate și considerate sigure pentru consumatorii din Uniune. În prezent, este oportun să se completeze răspunsul în materie de reglementare actual printr-o mai bună integrare în cadrul acestuia a considerentelor de mediu, ținând seama în special de măsura în care BPA utilizate în trecut ca bază pentru stabilirea LMR-urilor asigură o protecție suficientă a mediului, pe baza cunoștințelor actuale. BPA care implică utilizări în aer liber ale clotianidinului și tiametoxamului nu sunt acceptabile, având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale, din cauza efectelor lor asupra albinelor. Având în vedere caracterul global al declinului polenizatorilor, este necesar să se asigure că nici produsele importate în Uniune nu conțin reziduuri rezultate din BPA bazate pe utilizările în aer liber ale clotianidinului și/sau tiametoxamului, pentru a evita transferul efectelor adverse asupra albinelor de la producția alimentară din Uniune la producția de alimente din alte părți ale lumii și care sunt ulterior importate în Uniune (28). Acest lucru este adecvat pentru a se asigura că toate produsele fabricate sau consumate în Uniune sunt produse fără utilizarea substanțelor clotianidin și tiametoxam și că producția nu este asociată cu mortalitatea polenizatorilor. Având în vedere cele de mai sus, CXL-urile bazate pe BPA care nu respectă nivelul adecvat de protecție al Uniunii nu trebuie să mai fie prevăzute ca LMR-uri în temeiul Regulamentului (CE) nr. 396/2005.
(13) În plus, toate autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin clotianidin și/sau tiametoxam din Uniune au fost revocate. Prin urmare, este oportun să se elimine LMR-urile corespunzătoare stabilite în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005, în conformitate cu articolul 17 din regulamentul respectiv, coroborat cu articolul 14 alineatul (1) litera (a).
(14) Prin urmare, ținând seama de toți factorii relevanți pentru subiectul în cauză în conformitate cu articolul 14 alineatul (2), citit în lumina articolului 11 din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, care prevede că „cerințele de protecție a mediului trebuie integrate în definirea și punerea în aplicare a politicilor și acțiunilor Uniunii, în special în vederea promovării dezvoltării durabile”, toate LMR-urile actuale pentru clotianidin și/sau tiametoxam, astfel cum sunt prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 396/2005, trebuie reduse la limita de detecție (LOD).
(15) Comisia a consultat laboratoarele de referință ale Uniunii Europene cu privire la LOD-urile realizabile din punct de vedere analitic specifice fiecărui produs. Este necesar ca aceste LOD-uri să fie precizate în anexa V în conformitate cu articolul 18 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(16) Partenerii comerciali ai Uniunii au fost consultați cu privire la noile LMR-uri prin intermediul Organizației Mondiale a Comerțului, iar observațiile lor au fost luate în considerare.
(17) Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 396/2005 trebuie modificat în consecință.
(18) Pentru a permite comercializarea, prelucrarea și consumul produselor în condiții normale, prezentul regulament trebuie să prevadă o măsură tranzitorie pentru produsele care au fost produse sau importate în Uniune înainte de modificarea LMR-urilor și pentru care informațiile arată că pentru astfel de produse care respectă LMR-urile existente se menține un nivel înalt de protecție a consumatorilor.
(19) Trebuie acordată o perioadă rezonabilă înainte ca LMR-urile modificate să devină aplicabile, pentru a permite operatorilor din țările terțe, în special din țările cel mai puțin dezvoltate și din țările în curs de dezvoltare, precum și operatorilor din sectorul alimentar să se pregătească în vederea respectării noilor cerințe care vor rezulta din modificarea LMR-urilor. Se poate preconiza în mod rezonabil că o astfel de adaptare a practicilor agricole va fi realizată după cel puțin două perioade de vegetație.
(20) Pentru a răspunde nevoilor comerțului internațional, cererile de toleranțe la import pentru clotianidin sau tiametoxam pot fi depuse în temeiul articolului 7 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005 și trebuie să furnizeze informații relevante pentru a demonstra că BPA pentru utilizările specifice ale substanțelor active sunt sigure pentru polenizatori. Informațiile respective, dacă sunt transmise, vor fi evaluate de la caz la caz în termenul prevăzut în regulamentul respectiv. În contextul evaluării unei cereri de toleranță la import, dacă un solicitant furnizează dovezi științifice conform cărora utilizarea acestor neonicotinoide nu are un impact negativ asupra polenizatorilor, dacă sunt îndeplinite toate cerințele, Comisia ar putea stabili o toleranță la import.
(21) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,