Începe proba gratuită

Decizie 2023/2143 · CELEX 32023D2143

Decizia de punere în aplicare (UE) 2023/2143 a Comisiei din 13 octombrie 2023 de reînnoire a autorizației de introducere pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic MIR162 în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului și de modificare a Deciziilor de punere în aplicare (UE) 2016/1685, (UE) 2019/1305 și (UE) 2019/2087 ale Comisiei în ceea ce privește materialele de referință [notificată cu numărul C(2023) 6736]

Data act
13.10.2023
Intrare in vigoare
16.10.2023
Jurnalul Oficial UE
oj:L_202302143
Status
In vigoare
alimente autorizație de vânzare etichetare hrană pentru animale plantă transgenică porumb siguranță alimentară

Recitale

(1) Decizia de punere în aplicare 2012/651/UE a Comisiei (2) a autorizat introducerea pe piață a produselor alimentare și a furajelor care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic MIR162. Domeniul de aplicare al autorizației respective acoperea, de asemenea, introducerea pe piață a altor produse decât produsele alimentare și furajele care conțin sau constau în porumb modificat genetic MIR162, pentru aceleași utilizări ca orice alt soi de porumb, cu excepția cultivării.

(2) La 12 februarie 2021, Syngenta Crop Protection NV/SA, cu sediul în Belgia, în numele Syngenta Crop Protection AG, cu sediul în Elveția, a înaintat Comisiei o cerere, în conformitate cu articolele 11 și 23 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, pentru reînnoirea autorizației.

(3) La 22 septembrie 2022, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a emis un aviz științific favorabil (3). Autoritatea a concluzionat că cererea de reînnoire nu conținea elemente de probă pentru niciun nou pericol, expuneri modificate sau incertitudini științifice care ar modifica concluziile evaluării inițiale a riscurilor asociate porumbului modificat genetic MIR162 adoptată de autoritate în 2012 (4).

(4) În avizul științific emis, autoritatea a luat în considerare toate întrebările și preocupările exprimate de statele membre în contextul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(5) Autoritatea a concluzionat, în plus, că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului, constând într-un plan general de supraveghere transmis de solicitant, este în concordanță cu utilizările preconizate ale produselor.

(6) La 17 aprilie 2023, autoritatea a publicat o declarație care completează avizul său științific (5), ținând seama de informațiile suplimentare furnizate de public. Autoritatea nu a identificat nicio implicație a informațiilor suplimentare asupra siguranței porumbului modificat genetic MIR162 pentru produse alimentare și furaje sau pentru mediu și a confirmat valabilitatea concluziilor avizului său științific.

(7) Având în vedere concluziile respective, autorizația de introducere pe piață a produselor alimentare și a furajelor care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic MIR162 și a produselor care conțin sau constau în acest tip de porumb și care sunt destinate altor utilizări decât ca produse alimentare și furaje, cu excepția cultivării, trebuie să fie reînnoită.

(8) Porumbului modificat genetic MIR162 i-a fost alocat un identificator unic, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei (6), în contextul autorizării sale inițiale prin Decizia de punere în aplicare 2012/651/UE. Respectivul identificator unic trebuie utilizat în continuare.

(9) Pentru produsele care fac obiectul prezentei decizii, nu par a fi necesare alte cerințe specifice în materie de etichetare în afara celor prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (7). Cu toate acestea, pentru a se asigura faptul că utilizarea produselor care conțin sau constau în porumb modificat genetic MIR162 rămâne în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, etichetarea produselor respective, cu excepția produselor alimentare și a ingredientelor alimentare, trebuie să conțină o indicație clară din care să reiasă că nu sunt destinate cultivării.

(10) Titularul autorizației trebuie să prezinte rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare a efectelor asupra mediului. Rezultatele respective trebuie să fie prezentate în conformitate cu cerințele prevăzute în Decizia 2009/770/CE a Comisiei (8).

(11) Avizul autorității nu justifică impunerea unor condiții sau restricții specifice pentru introducerea pe piață, pentru utilizare și manipulare, inclusiv a unor cerințe de monitorizare ulterioară introducerii pe piață în ceea ce privește consumul produselor alimentare și al furajelor care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic MIR162, sau pentru protejarea anumitor ecosisteme, a mediului și/sau a anumitor zone geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și la articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(12) La 26 octombrie 2022, Syngenta Crop Protection NV/SA, în numele Syngenta Crop Protection AG, a informat Comisia cu privire la schimbarea furnizorului materialelor de referință pentru porumbul modificat genetic MIR162. Prin urmare, Deciziile de punere în aplicare (UE) 2016/1685 (9), (UE) 2019/1305 (10) și (UE) 2019/2087 (11) ale Comisiei trebuie modificate în vederea actualizării adreselor site-urilor web pe care sunt disponibile respectivele materiale de referință certificate pentru porumbul modificat genetic MIR162.

(13) Toate informațiile pertinente privind autorizarea produselor vizate de prezenta decizie trebuie introduse în registrul comunitar al produselor alimentare și furajelor modificate genetic menționat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(14) Prezenta decizie trebuie notificată, prin intermediul Mecanismului internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică, în temeiul articolului 9 alineatul (1) și al articolului 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (12).

(15) Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președintele său. Prezentul act de punere în aplicare a fost considerat necesar, iar președintele l-a transmis comitetului de apel în vederea unor deliberări suplimentare. Comitetul de apel nu a emis un aviz,

Articolul 1

Organismul modificat genetic și identificatorul unic

Porumbului modificat genetic (Zea mays L.) MIR162, astfel cum este specificat în anexă, i se atribuie identificatorul unic SYN-IR162-4, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004.

Articolul 2

Reînnoirea autorizației

Autorizația de introducere pe piață a următoarelor produse se reînnoiește: (a) produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic SYN-IR162-4; (b) furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic SYN-IR162-4; (c) produse care conțin sau constau în porumb modificat genetic SYN-IR162-4, pentru alte utilizări decât cele prevăzute la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.

Articolul 3

Etichetare

(1) În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, „denumirea organismului” este „porumb”. (2) Mențiunea „nu este destinat cultivării” trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumb modificat genetic SYN-IR162-4 menționat la articolul 1, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).

Articolul 4

Metoda de detecție

Pentru detectarea porumbului modificat genetic SYN-IR162-4 se aplică metoda menționată la litera (d) din anexă.

Articolul 5

Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului

(1) Titularul autorizației asigură întocmirea și punerea în aplicare a planului de monitorizare a efectelor asupra mediului prevăzut la litera (h) din anexă. (2) Titularul autorizației transmite Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților prevăzute în planul de monitorizare, în conformitate cu formatul stabilit în Decizia 2009/770/CE.

Articolul 7

Titularul autorizației

Titularul autorizației este Syngenta Crop Protection AG, reprezentată în Uniune de Syngenta Crop Protection NV/SA.

Articolul 8

Valabilitate

Prezenta decizie se aplică pentru o perioadă de 10 ani de la data notificării sale.

Articolul 9

Modificarea Deciziei de punere în aplicare (UE) 2016/1685

În anexă, litera (d) punctul 3 se înlocuiește cu următorul text: „3. Materiale de referință: ERM®-BF412 (pentru SYN-BTØ11-1), ERM®-BF446 (pentru SYN-IR162-4) și ERM®-BF423 (pentru SYN-IR6Ø4-5), disponibile prin intermediul Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene, la adresa https://crm.jrc.ec.europa.eu, și AOCS 0407-A și AOCS 0407-B (pentru MON-ØØØ21-9), disponibile prin intermediul American Oil Chemists Society la adresa https://www.aocs.org/crm.”

Articolul 10

Modificarea Deciziei de punere în aplicare (UE) 2019/1305

În anexă, litera (d) punctul 3 se înlocuiește cu următorul text: „3. Materiale de referință: ERM®-BF412 (pentru SYN-BTØ11-1), ERM®-BF446 (pentru SYN-IR162-4) și ERM®-BF418 (pentru DAS-Ø15Ø7-1), disponibile prin intermediul Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene, la adresa https://crm.jrc.ec.europa.eu, și AOCS 0407-A și AOCS 0407-B (pentru MON-ØØØ21-9), disponibile prin intermediul American Oil Chemists Society la adresa https://www.aocs.org/crm.”

Articolul 11

Modificarea Deciziei de punere în aplicare (UE) 2019/2087

În anexă, litera (d) punctul 3 se înlocuiește cu următorul text: „3. Materiale de referință: ERM®-BF412 (pentru SYN-BTØ11-1), ERM®-BF446 (pentru SYN-IR162-4), ERM®-BF423 (pentru SYN-IR6Ø4-5) și ERM®-BF418 (pentru DAS-Ø15Ø7-1), disponibile prin intermediul Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene, la adresa https://crm.jrc.ec.europa.eu, și AOCS 0411-C și 0411-D (pentru SYN-Ø53Ø7-1) și AOCS 0407-A și 0407-B (pentru MON-ØØØ21-9), disponibile prin intermediul American Oil Chemists Society la adresa https://www.aocs.org/crm.”

Articolul 12

Destinatar

Prezenta decizie se adresează societății Syngenta Crop Protection AG, Rosentalstrasse 67, CH-4058 Basel, Elveția, reprezentată în Uniune de Syngenta Crop Protection NV/SA, Avenue Louise 489, 1050 Bruxelles, Belgia.

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.