Recitale
(1) La 9 decembrie 2020, Pioneer Overseas Corporation, cu sediul în Belgia, a transmis, în numele Pioneer Hi-Bred International, Inc., cu sediul în Statele Unite ale Americii, o cerere, adresată autorității naționale competente din Țările de Jos („cererea”), vizând introducerea pe piață a produselor alimentare, a ingredientelor alimentare și a hranei de uz veterinar care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9, în conformitate cu articolele 5 și 17 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Cererea a vizat și introducerea pe piață a produselor care conțin sau constau în porumbul modificat genetic DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 destinate altor utilizări decât ca alimente și ca hrană pentru animale, cu excepția cultivării.
(2) În plus, cererea a vizat introducerea pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din zece subcombinații ale evenimentelor de transformare unice care constituie porumbul modificat genetic DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9. Două subcombinații incluse în cerere, MON 89034 x MON 87411 și MON 89034 x DAS-40278-9, au fost deja autorizate prin Deciziile de punere în aplicare (UE) 2021/65 (2) și, respectiv, (UE) 2019/2086 (3) ale Comisiei.
(3) Prezenta decizie vizează porumbul DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 și toate subcombinațiile neautorizate ale evenimentelor de transformare unice care constituie acest porumb: DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DP4114 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114.
(4) În conformitate cu articolul 5 alineatul (5) și cu articolul 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, cererea a inclus informații și concluzii privind evaluarea riscurilor efectuată în conformitate cu principiile stabilite în anexa II la Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului (4). Ea a inclus și informațiile necesare în temeiul anexelor III și IV la directiva menționată, precum și un plan de monitorizare a efectelor asupra mediului, în conformitate cu anexa VII la directiva respectivă.
(5) La 9 noiembrie 2022, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a emis un aviz științific (5) favorabil în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Autoritatea a concluzionat că porumbul modificat genetic DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 și subcombinațiile sale, astfel cum sunt descrise în cerere, sunt la fel de sigure în ceea ce privește efectele potențiale asupra sănătății umane și animale și asupra mediului ca omologul lor convențional și ca soiurile de porumb de referință nemodificate genetic testate. Autoritatea a concluzionat, în plus, că consumul de porumb modificat genetic DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 și subcombinațiile sale nu generează nicio îngrijorare în materie de nutriție.
(6) În avizul emis de ea, autoritatea a luat în considerare toate întrebările și îngrijorările exprimate de statele membre în contextul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
(7) Autoritatea a concluzionat, în plus, că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului, transmis de solicitant, constând într-un plan de supraveghere generală, este în concordanță cu utilizările preconizate ale produselor.
(8) Având în vedere concluziile respective, este necesar ca introducerea pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 și subcombinațiile sale DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DP4114 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114 să fie autorizată pentru utilizările menționate în cerere.
(9) Prin scrisoarea din 24 ianuarie 2022, Pioneer Hi-Bred International, Inc. a solicitat Comisiei să transfere către Corteva Agriscience LLC, cu sediul în Statele Unite ale Americii, drepturile și obligațiile Pioneer Hi-Bred International, Inc. referitoare la toate cererile în curs de soluționare pentru produse modificate genetic. Corteva Agriscience LLC a confirmat acordul ei cu privire la schimbarea titularului autorizației propusă de Pioneer Hi-Bred International, Inc. Corteva Agriscience LLC este reprezentată în Uniune de Corteva Agriscience Belgium B.V., cu sediul în Belgia.
(10) Este necesar ca porumbului modificat genetic DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 și subcombinațiilor sale DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DP4114 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114, să li se aloce câte un identificator unic, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei (6).
(11) Pentru produsele care fac obiectul prezentei decizii, nu par a fi necesare alte cerințe specifice în materie de etichetare în afara celor prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (7). Cu toate acestea, pentru a se asigura că utilizarea produselor respective rămâne în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, este necesar ca etichetarea lor, cu excepția produselor alimentare și a ingredienților alimentari, să conțină o indicație clară din care să reiasă că nu sunt destinate cultivării.
(12) Este necesar ca titularul autorizației să transmită rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare a efectelor asupra mediului. Este necesar ca rezultatele respective să fie prezentate în conformitate cu cerințele prevăzute în Decizia 2009/770/CE a Comisiei (8).
(13) Avizul autorității nu justifică impunerea altor condiții sau restricții specifice pentru introducerea pe piață, pentru utilizare și manipulare sau pentru protejarea anumitor ecosisteme/a mediului sau a anumitor zone geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și la articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
(14) Este necesar ca toate informațiile relevante privind autorizarea produselor vizate prin prezenta decizie să fie introduse în registrul comunitar al produselor alimentare și furajelor modificate genetic, menționat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
(15) Prezenta decizie trebuie notificată, prin intermediul Mecanismului internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică, în temeiul articolului 9 alineatul (1) și al articolului 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (9).
(16) Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președintele său. Prezentul act de punere în aplicare a fost considerat necesar, iar președintele l-a transmis comitetului de apel în vederea unor deliberări suplimentare. Comitetul de apel nu a emis un aviz,