Începe proba gratuită

Decizie 2023/1086 · CELEX 32023D1086

Decizia de punere în aplicare (UE) 2023/1086 a Comisiei din 2 iunie 2023 de amânare a datei de expirare a aprobării substanței metoflutrin destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 18 în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (Text cu relevanță pentru SEE)

Data act
02.06.2023
Intrare in vigoare
25.06.2023
Jurnalul Oficial UE
oj:JOL_2023_144_R_0010
Status
Inactiv
autorizație de vânzare biocid insecticid produs chimic

Recitale

(1) Substanța metoflutrin a fost inclusă în anexa I la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2) ca substanță activă aprobată pentru a fi utilizată în produsele biocide aparținând tipului de produs 18. Prin urmare, în temeiul articolului 86 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, s-a considerat că substanța este aprobată până la data de 30 aprilie 2021 în temeiul regulamentului respectiv, sub rezerva îndeplinirii condițiilor stabilite în anexa I la Directiva 98/8/CE.

(2) La 25 octombrie 2019, a fost depusă o cerere în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru reînnoirea aprobării substanței metoflutrin în vederea utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 18 (denumită în continuare „cererea”).

(3) La 15 octombrie 2020, autoritatea competentă din Irlanda responsabilă de evaluare a informat Comisia că a decis, în temeiul articolului 14 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este necesară o evaluare completă a cererii. În temeiul articolului 8 alineatul (1) din regulamentul respectiv, autoritatea competentă responsabilă de evaluare trebuie să realizeze o evaluare completă a cererii în termen de 365 de zile de la validarea acesteia.

(4) După caz, autoritatea competentă responsabilă de evaluare poate cere solicitantului să furnizeze date suficiente pentru efectuarea evaluării, în conformitate cu articolul 8 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. În acest caz, perioada de 365 de zile se suspendă timp de maximum 180 de zile în total, cu excepția cazului în care suspendarea pe o perioadă mai lungă este justificată de natura datelor solicitate sau de circumstanțe excepționale.

(5) În termen de 270 de zile de la primirea unei recomandări din partea autorității competente responsabile de evaluare, Agenția Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”) trebuie să pregătească și să transmită Comisiei un aviz privind reînnoirea aprobării substanței active în conformitate cu articolul 14 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(6) Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/327 a Comisiei (3) a amânat data de expirare a aprobării substanței metoflutrin destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 18 până la 31 octombrie 2023, pentru a se acorda suficient timp pentru examinarea cererii.

(7) La 2 februarie 2023, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a informat Comisia că evaluarea face obiectul unei întârzieri din cauza necesității de a analiza datele suplimentare solicitate de la solicitant. Autoritatea competentă responsabilă de evaluare estimează că va transmite agenției raportul de evaluare a reînnoirii aprobării în al patrulea trimestru al anului 2023.

(8) În consecință, din motive independente de solicitant, este posibil ca aprobarea să expire înainte de a se lua o decizie privind reînnoirea sa. Prin urmare, este adecvat să se amâne din nou data de expirare a aprobării cu o perioadă de timp suficientă pentru a permite examinarea cererii. Ținând seama de termenele pentru evaluarea de efectuat de către autoritatea competentă responsabilă de evaluare, pentru pregătirea și transmiterea de către agenție a avizului ei și pentru deciderea de către Comisie dacă reînnoirea aprobării substanței metoflutrin destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 18 poate fi acordată, este necesar ca data expirării să fie amânată până la 31 octombrie 2024.

(9) După amânarea suplimentară a datei de expirare a aprobării, substanța metoflutrin rămâne aprobată pentru a fi utilizată în produsele biocide aparținând tipului de produs 18 sub rezerva respectării condițiilor stabilite în anexa I la Directiva 98/8/CE,

Articolul 1

Data de expirare a aprobării substanței metoflutrin destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 18, prevăzută în Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/327, se amână până la 31 octombrie 2024.

Articolul 2

Prezenta decizie intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.