Începe proba gratuită

Regulament 2022/2330 · CELEX 32022R2330

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/2330 al Comisiei din 28 noiembrie 2022 de acordare a unei autorizații la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic „Christiansen LD Bednet” în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (Text cu relevanță pentru SEE)

Data act
28.11.2022
Intrare in vigoare
19.12.2022
Jurnalul Oficial UE
oj:JOL_2022_308_R_0003
Status
In vigoare
autorizație de vânzare biocid insecticid inspecție fitosanitară produs chimic tratament fitosanitar

Recitale

(1) La 3 iunie 2016, Christiansen SARL a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice („agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, o cerere de autorizare la nivelul Uniunii pentru un produs biocid unic denumit „Christiansen LD Bednet” aparținând tipului de produse 18, astfel cum este descris în anexa V la regulamentul respectiv, punând la dispoziție o confirmare scrisă din care reiese că autoritatea competentă din Danemarca a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-GK024706-40.

(2) „Christiansen LD Bednet” conține permetrin ca substanță activă, inclusă în lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipul de produse 18.

(3) La 7 decembrie 2020, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenției, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, un raport de evaluare și concluziile evaluării sale.

(4) La 5 iulie 2021, agenția a transmis Comisiei avizul ei (2), proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid („RCP”) „Christiansen LD Bednet” și raportul final de evaluare privind produsul biocid unic, în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(5) Avizul a concluzionat că „Christiansen LD Bednet” este un produs biocid unic în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (r) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibil pentru a primi o autorizație la nivelul Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) din regulamentul respectiv.

(6) La 22 iulie 2021, agenția a transmis Comisiei proiectul de SPC în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(7) Agenția recomandă autorizarea produsului numai pentru uz interior din cauza riscurilor identificate pentru compartimentele de apă dulce și sedimente, împreună cu măsuri de reducere a riscurilor pentru protecția mediului. Aceste măsuri asigură faptul că produsul nu va avea niciun impact asupra mediului.

(8) La 12 octombrie 2021, Comitetul pentru produse biocide a modificat raportul autorității competente responsabile de evaluare privind substanța activă permetrin pentru a pune în aplicare concluziile grupului său de lucru pentru mediu cu privire la persistența substanței respective.

(9) Întrucât substanța permetrin nu a fost încă identificată oficial ca o substanță susceptibilă de înlocuire în conformitate cu articolul 10 alineatul (5) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, nu este necesară efectuarea unei evaluări comparative în temeiul articolului 23 din regulamentul respectiv, iar autorizarea produsului poate fi acordată pentru o perioadă maximă de 10 ani. Nu s-a considerat necesară nicio măsură suplimentară de atenuare a riscurilor pentru a se ține seama de faptul că substanța permetrin s-a dovedit a fi persistentă.

(10) Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră că este adecvat să se acorde o autorizație la nivelul Uniunii pentru „Christiansen LD Bednet”.

(11) În plus, Comisia consideră că, întrucât evaluarea expunerii pentru sănătatea umană și pentru mediu a fost efectuată pe baza dimensiunii maxime a produsului biocid, este necesar ca termenii și condițiile de autorizare să includă faptul că niciun produs biocid de dimensiuni mai mari nu se pune la dispoziție pe piață.

(12) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

Articolul 1

Societății Christiansen SARL i se acordă autorizația cu numărul EU-0026815-0000 valabilă la nivelul Uniunii pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produsului biocid unic „Christiansen LD Bednet” sub rezerva respectării termenilor și condițiilor prevăzute în anexa I și în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid prezentat în anexa II. Autorizația acordată la nivelul Uniunii este valabilă de la 19 decembrie 2022 până la 30 noiembrie 2032.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.