Recitale
(1) Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2) stabilește o listă a substanțelor active existente care trebuie să fie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizare în produse biocide. Lista respectivă include acidul L-(+)-lactic.
(2) Acidul L-(+)-lactic a fost evaluat în vederea utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produse 6, conservanți pentru produse în timpul depozitării, astfel cum se descrie în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(3) Germania a fost desemnată stat membru raportor, iar autoritatea sa competentă responsabilă de evaluare a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice („agenția”), la 3 septembrie 2020, raportul de evaluare, însoțit de concluziile sale.
(4) În conformitate cu articolul 75 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comitetul pentru produse biocide pregătește avizul agenției cu privire la cererile de aprobare a substanțelor active. În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, Comitetul pentru produse biocide a adoptat avizul agenției (3) la 15 iunie 2021, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.
(5) Conform avizului respectiv, este de așteptat ca produsele biocide aparținând tipului de produse 6 care conțin acid L-(+)-lactic să îndeplinească criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 sub rezerva respectării condițiilor referitoare la utilizarea lor.
(6) Ținând seama de avizul agenției, este adecvat să se aprobe utilizarea acidului L-(+)-lactic în produsele biocide aparținând tipului de produse 6 sub rezerva respectării anumitor condiții.
(7) În particular, deoarece acidul L-(+)-lactic este clasificat din perspectiva corodării/iritării pielii în subcategoria 1C, iar din cea a lezării și iritării ochilor în categoria 1, astfel cum se specifică în partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (4), este necesar ca persoana responsabilă de introducerea pe piață a substanțelor sau a amestecurilor tratate cu sau care încorporează substanța activă în concentrații care conduc la clasificarea respectivă în ceea ce privește corodarea/iritarea pielii sau lezarea/iritarea ochilor să asigure faptul că expunerea publicului larg este redusă la minimum prin măsuri adecvate de reducere a riscurilor.
(8) Întrucât acidul L-(+)-lactic îndeplinește criteriile de clasificare ca fiind coroziv pentru căile respiratorii, astfel cum se specifică în partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, este necesar ca persoana responsabilă de introducerea pe piață a substanțelor sau a amestecurilor tratate cu sau care încorporează substanța activă într-o concentrație care duce la clasificarea ca fiind corozivă pentru căile respiratorii să asigure faptul că expunerea publicului larg este redusă la minimum prin măsuri adecvate de reducere a riscurilor.
(9) Pentru a garanta utilizarea în condiții de siguranță a produselor biocide care conțin acid L-(+)-lactic în articole tratate și pentru a permite utilizatorilor articolelor tratate să facă alegeri în cunoștință de cauză, este necesar ca persoana responsabilă de introducerea pe piață a unui articol tratat cu sau care conține acid L-(+)-lactic să asigure faptul că eticheta articolului tratat respectiv conține informațiile menționate la articolul 58 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. În plus, este necesar ca autoritățile competente ale statelor membre sau, în cazul unei autorizații la nivelul Uniunii, Comisia, să specifice în rezumatul caracteristicilor unui produs biocid care conține acid L-(+)-lactic instrucțiunile de utilizare și precauțiile relevante care trebuie incluse pe eticheta articolelor tratate, în temeiul articolului 58 alineatul (3) litera (e) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(10) Este necesar să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active, pentru a se permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe.
(11) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,