Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
(2) Utilizarea formei organice de seleniu produsă de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 ca aditiv destinat hranei animalelor a fost autorizată pentru toate speciile de animale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/804 al Comisiei (2).
(3) În conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, Comisia a solicitat Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) să emită un aviz în care precizeze dacă autorizarea formei organice de seleniu produsă de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 ca aditiv destinat hranei pentru animale îndeplinește în continuare condițiile stabilite la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, dacă este modificată astfel cum a propus solicitantul. Această modificare constă în creșterea concentrației minime de seleniu în aditivul destinat hranei pentru animale. Cererea a fost însoțită de datele justificative relevante.
(4) În avizul său din 10 noiembrie 2021 (3), autoritatea a concluzionat că modificarea condițiilor de autorizare propusă de solicitant nu modifică concluziile la care s-a ajuns în evaluările anterioare privind siguranța speciilor-țintă, a consumatorilor, a mediului și privind eficacitatea aditivului destinat hranei pentru animale. Autoritatea a concluzionat că aditivul este periculos prin inhalare, nu este iritant pentru ochi, piele și nu este sensibilizant pentru piele. Autoritatea nu a considerat necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, aceasta a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(5) Având în vedere avizul autorității, Comisia consideră, prin urmare, că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului.
(6) Evaluarea modificării autorizației propuse de solicitant arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(7) Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/804 ar trebui să fie modificat în consecință.
(8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,