Recitale
(1) În temeiul articolului 11 alineatul (1) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2), la 25 octombrie 2008 au fost transmise autorității competente din Republica Cehă cereri de aprobare a cloraminei B destinate utilizării în produsele biocide din tipurile de produs 2, 3, 4 și 5 (dezinfectanți utilizați în domeniul privat și în domeniul sănătății publice și alte produse biodestructive, produse biodestructive destinate igienei veterinare, dezinfectanți pentru suprafețele în contact cu produsele alimentare sau alimentele pentru animale, dezinfectanți pentru apa potabilă), astfel cum sunt descrise în anexa V la directiva respectivă, corespunzând tipurilor de produs 2, 3, 4 și 5 (dezinfectanți și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale, igienă veterinară, produse alimentare și hrană pentru animale, apă potabilă), astfel cum sunt descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(2) În temeiul articolului 90 alineatul (2) primul paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, cererile depuse în legătură cu Directiva 98/8/CE a căror evaluare de către statele membre în temeiul articolului 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE nu a fost terminată până la 1 septembrie 2013 trebuie evaluate de către autoritățile competente în conformitate cu dispozițiile regulamentului respectiv.
(3) La 25 octombrie 2021, în cursul evaluării substanței active de către autoritatea competentă responsabilă de evaluare, solicitantul și-a retras cererile și nu mai solicită aprobarea cloraminei B ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 2, 3, 4 și 5.
(4) Cloramina B nu este inclusă pentru tipurile de produs 2, 3, 4 și 5 în anexa II la Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (3), care enumeră combinațiile substanță activă/tip de produs incluse în programul de lucru pentru examinarea substanțelor active biocide existente conținute în produsele biocide. Prin urmare, produsele biocide din tipurile de produs 2, 3, 4 și 5 care conțin cloramină B nu fac obiectul dispozițiilor tranzitorii prevăzute la articolul 89 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și, prin urmare, nu pot fi puse la dispoziție sau utilizate pe piața Uniunii.
(5) Cu toate acestea, în conformitate cu dispoziția tranzitorie prevăzută la articolul 94 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, un articol tratat cu sau care încorporează în mod voit unul sau mai multe produse biocide care conțin numai substanțe active care sunt în curs de a fi examinate pentru tipul de produs relevant în cadrul programului de lucru menționat la articolul 89 alineatul (1) din regulamentul respectiv la 1 septembrie 2016 sau pentru care se depune o cerere de aprobare pentru tipul de produs relevant până cel târziu la data respectivă, sau care conțin numai o combinație de astfel de substanțe și substanțe active incluse în lista întocmită în conformitate cu articolul 9 alineatul (2) din regulamentul respectiv pentru tipul de produs și utilizarea relevante, sau incluse în anexa I, poate fi introdus pe piață până la o dată care corespunde unei perioade de 180 de zile după decizia de a nu aproba una dintre substanțele active pentru utilizarea relevantă, în cazul în care o astfel de decizie este adoptată după 1 septembrie 2016.
(6) Întrucât solicitantul și-a retras cererile de aprobare a cloraminei B ca substanță destinată utilizării în produsele biocide din tipurile de produs 2, 3, 4 și 5, nu există produse biocide care trebuie să fie evaluate. În consecință, autoritatea competentă nu a finalizat rapoartele de evaluare, iar Agenția Europeană pentru Produse Chimice nu a pregătit un aviz. În sfârșit, dat fiind că nu există produse biocide din tipurile de produs 2, 3, 4 și 5 conținând cloramină B care ar putea să îndeplinească criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, condițiile prevăzute la articolul 4 alineatul (1) din regulamentul respectiv nu sunt îndeplinite. Având în vedere, de asemenea, necesitatea de a garanta faptul că articolele tratate cu cloramină B sau care încorporează în mod voit cloramină B pentru tipurile de produs 2, 3, 4 și 5 nu mai sunt introduse pe piața Uniunii, este adecvat să nu se aprobe cloramina B ca substanță destinată utilizării în produsele biocide din tipurile de produs 2, 3, 4 și 5.
(7) Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,