Recitale
(1) Articolul 8b alineatul (1) din Directiva 2008/105/CE prevede stabilirea unei liste de supraveghere a substanțelor pentru care urmează să se colecteze date de monitorizare la nivelul Uniunii cu scopul de a sprijini viitoarele exerciții de prioritizare în conformitate cu articolul 16 alineatul (2) din Directiva 2000/60/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2). Prima listă de supraveghere trebuia să indice, pentru fiecare substanță, matricele de monitorizare și posibilele metode de analiză care nu presupun costuri excesive.
(2) Substanțele de pe lista de supraveghere trebuie selectate dintre cele care, conform informațiilor disponibile, pot prezenta un risc semnificativ la nivelul Uniunii pentru mediul acvatic sau prin intermediul mediului acvatic, dar pentru care datele de monitorizare nu sunt suficiente pentru a se ajunge la o concluzie în privința riscului real pe care îl prezintă. Substanțele foarte toxice utilizate în numeroase state membre și deversate în mediul acvatic, care nu sunt monitorizate sau sunt rareori monitorizate, ar trebui luate în considerare pentru a fi incluse pe lista de supraveghere. Procesul de selecție respectiv ar trebui să țină seama de informațiile specificate la articolul 8b alineatul (1) literele (a)-(e) din Directiva 2008/105/CE și să acorde o atenție specială poluanților emergenți.
(3) Prin monitorizarea substanțelor de pe lista de supraveghere ar trebui să se obțină date de înaltă calitate privind concentrația acestora în mediul acvatic, care să fie adecvate pentru a sprijini, în cadrul unui exercițiu de revizuire separat efectuat în conformitate cu articolul 16 alineatul (4) din Directiva 2000/60/CE, evaluările riscurilor care stau la baza identificării substanțelor prioritare. Cu ocazia acestei revizuiri, substanțele despre care se constată că prezintă un risc semnificativ ar trebui luate în considerare pentru a fi incluse pe lista substanțelor prioritare. Ulterior, ar urma să se stabilească și un standard de calitate a mediului, pe care statele membre ar trebui să îl respecte. Propunerea de includere a unei substanțe pe lista substanțelor prioritare ar urma să facă obiectul unei evaluări a impactului.
(4) Prima listă de supraveghere a substanțelor a fost stabilită prin Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/495 a Comisiei (3) și conține zece substanțe sau grupe de substanțe, indicând și matricea de monitorizare, metodele analitice posibile care nu presupun costuri excesive și limitele maxime acceptabile de detecție prin metodele respective.
(5) În conformitate cu articolul 8b alineatul (2) din Directiva 2008/105/CE, Comisia trebuie să actualizeze lista de supraveghere o dată la doi ani. Cu ocazia actualizării listei, Comisia retrage toate substanțele pentru care evaluarea riscului menționată la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 2000/60/CE poate fi efectuată fără a fi necesare date de monitorizare suplimentare.
(6) Listă de supraveghere a fost actualizată în 2018, astfel cum se prevede în Decizia de punere în aplicare (UE) 2018/840 a Comisiei (4), fiind eliminate cinci substanțe și adăugate trei substanțe, astfel încât lista conținea opt substanțe sau grupe de substanțe.
(7) Lista de supraveghere a fost actualizată din nou în 2020, astfel cum se prevede în Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1161 a Comisiei (5), fiind eliminate cinci substanțe și adăugate șase substanțe, astfel încât lista conținea nouă substanțe sau grupe de substanțe.
(8) În conformitate cu articolul 8b alineatul (2) din Directiva 2008/105/CE, perioada continuă de monitorizare a oricărei substanțe individuale de pe lista de supraveghere nu depășește patru ani. Prin urmare, obligația de monitorizare a celor trei substanțe sau grupuri de substanțe care figurau pe listă din anul 2018, și anume metaflumizona, amoxicilina și ciprofloxacina, a încetat în anul 2022. Datele de monitorizare obținute vor fi luate în considerare în contextul exercițiului de stabilire a priorităților menționat la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 2000/60/CE.
(9) Pe baza datelor de monitorizare obținute pentru celelalte șase substanțe sau grupe de substanțe din 2020 până în prezent, și anume sulfametoxazolul, trimetoprimul, venlafaxina și metabolitul său O-desmetilvenlafaxină, grupul de zece compuși azolici (substanțele farmaceutice clotrimazol, fluconazol și miconazol și pesticidele imazalil, ipconazol, metconazol, penconazol, procloraz, tebuconazol și tetraconazol), precum și fungicidele famoxadon și dimoxistrobin, Comisia a concluzionat că nu fuseseră obținute suficiente date de monitorizare de înaltă calitate și că, prin urmare, aceste substanțe și grupe de substanțe ar trebui să rămână pe lista de supraveghere.
(10) În 2021, Comisia a colectat date privind alte câteva substanțe care ar putea fi incluse pe lista de supraveghere. Comisia a ținut seama de diferitele tipuri de informații relevante menționate la articolul 8b alineatul (1) din Directiva 2008/105/CE și a consultat experți din statele membre și grupuri de părți interesate. Substanțele în cazul cărora există dubii în privința toxicității sau în cazul cărora metodele de monitorizare disponibile nu sunt suficient de sensibile, fiabile sau comparabile nu ar trebui incluse pe lista de supraveghere. Fungicidul azoxistrobin, erbicidul diflufenican, insecticidul și produsul farmaceutic de uz veterinar fipronil, antibioticele clindamicină și ofloxacină, produsul farmaceutic de uz uman metformină și metabolitul său guanilureea, precum și un grup de trei agenți cu protecție antisolară (butil metoxidibenzoilmetan, cunoscut și sub denumirea de avobenzonă, octocrilenă și benzofenon-3, cunoscut și sub denumirea de oxibenzonă) au fost identificate drept candidați potriviți. Includerea diferitelor produse farmaceutice este în concordanță cu Abordarea strategică a UE privind impactul substanțelor farmaceutice asupra mediului (6), iar includerea celor două antibiotice este, de asemenea, în concordanță cu Planul de acțiune european „O singură sănătate” (One Health) împotriva rezistenței la antimicrobiene (RAM) (7), care sprijină utilizarea listei de supraveghere „în vederea îmbunătățirii cunoștințelor privind apariția și răspândirea antimicrobienelor în mediu”.
(11) În conformitate cu articolul 8b alineatul (1) din Directiva 2008/105/CE, Comisia a identificat metodele analitice posibile pentru substanțele propuse. Pentru substanțele reținute pe listă, limita de detecție prin metoda relevantă ar trebui să fie, pentru fiecare substanță, inclusiv pentru fiecare substanță individuală dintr-un grup, cel puțin la fel de scăzută precum concentrația previzibilă fără efect a substanței în matricea corespunzătoare. Pentru substanțele nou incluse pe listă, limita de cuantificare prin metoda relevantă ar trebui să fie, pentru fiecare substanță, inclusiv pentru fiecare substanță individuală dintr-un grup, cel puțin la fel de scăzută precum concentrația previzibilă fără efect a substanței în matricea corespunzătoare.
(12) Sulfametoxazolul și trimetoprimul sunt frecvent, dar nu întotdeauna, utilizate în combinație datorită efectelor lor sinergice declarate; acestea pot fi și ar trebui să fie analizate împreună în continuare, chiar dacă nu sunt grupate împreună pe listă. Venlafaxina și metabolitul său sunt grupate datorită efectelor lor aditive potențiale; acestea pot fi și ar trebui să fie analizate împreună în continuare. Substanțele azolice sunt grupate deoarece au același mod de acțiune și ar putea avea și efecte aditive; acestea pot fi și ar trebui să fie analizate împreună în continuare.
(13) Azoxistrobinul este inclus alături de dimoxistrobin deoarece are același mod de acțiune; aceste substanțe pot fi și ar trebui să fie analizate împreună. Metformina și metabolitul său ar putea avea efecte aditive; acestea pot fi și ar trebui să fie analizate împreună. Cei trei agenți cu protecție antisolară sunt grupați deoarece au același mod de acțiune și ar putea avea efecte aditive; ei pot fi și ar trebui să fie analizați împreună.
(14) Se consideră că metodele analitice indicate în lista de supraveghere nu presupun costuri excesive. Dacă noi informații conduc în viitor la scăderea concentrației previzibile fără efect a oricăreia dintre substanțele nou adăugate, poate fi necesară reducerea limitei maxime acceptabile de cuantificare prin metoda relevantă pentru aceste substanțe, atât timp cât acestea rămân pe listă.
(15) Articolul 8b din Directiva 2008/105/CE precizează, printre altele, condițiile și modalitățile de monitorizare a substanțelor incluse pe lista de supraveghere, precum și de raportare a rezultatelor monitorizării de către statele membre. Articolul respectiv precizează, în special, că, la selectarea stațiilor de monitorizare reprezentative, a frecvenței și a calendarului de monitorizare pentru fiecare substanță, statele membre trebuie să țină seama de modurile de utilizare și de posibila apariție a substanței. Chiar dacă frecvența monitorizării este de cel puțin o dată pe an, statele membre ar trebui să aibă în vedere, pentru toate substanțele, o frecvență de monitorizare de cel puțin două ori pe an pentru a ține seama de utilizarea fluctuantă a acestora, pentru a se asigura că sunt colectate date de o calitate suficient de ridicată și că mecanismul listei de supraveghere poate astfel oferi un sprijin eficace proceselor ulterioare de evaluare a riscurilor.
(16) Pentru comparabilitate, toate substanțele ar trebui monitorizate în probe de apă complete.
(17) Din motive de claritate juridică, anexa la Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1161 ar trebui înlocuită integral. Prin urmare, Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1161 trebuie abrogată.
(18) Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul comitetului instituit prin articolul 21 alineatul (1) din Directiva 2000/60/CE,