Recitale
(1) Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2) stabilește o listă a substanțelor active existente care urmează să fie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizare în produse biocide. Această listă include substanța N-(3-aminopropil)-N-dodecilpropan-1,3-diamină (Nr. CE: 219-145-8; Nr. CAS: 2372-82-9).
(2) Substanța N-(3-aminopropil)-N-dodecilpropan-1,3-diamină a fost evaluată în vederea utilizării în produsele biocide din tipul de produs 8, produse de întreținere a lemnului, astfel cum este descris în anexa V la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3), care corespunde tipului de produs 8 astfel cum este descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(3) Portugalia a fost desemnată ca stat membru raportor, iar autoritatea sa competentă responsabilă de evaluări a transmis Comisiei, la 9 noiembrie 2005, raportul de evaluare împreună cu concluziile sale. După prezentarea raportului de evaluare, au avut loc discuții în cadrul unor reuniuni tehnice organizate de Comisie și, după 1 septembrie 2013, de Agenția Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”).
(4) Din articolul 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 se poate deduce că substanțele pentru care evaluarea statelor membre a fost finalizată până la 1 septembrie 2013 trebuie să fie evaluate în conformitate cu dispozițiile Directivei 98/8/CE.
(5) În conformitate cu articolul 75 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comitetul pentru produse biocide pregătește avizul agenției cu privire la cererile de aprobare a substanțelor active. În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, Comitetul pentru produse biocide a adoptat avizul agenției la 2 decembrie 2020 (4), ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.
(6) Se poate deduce din avizul respectiv că este de așteptat ca produsele biocide din tipul de produs 8 care conțin N-(3-aminopropil)-N-dodecilpropan-1,3-diamină să nu îndeplinească criteriile prevăzute la articolul 5 alineatul (1) litera (b) din Directiva 98/8/CE, care corespund criteriilor prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, deoarece au fost identificate riscuri inacceptabile pentru sănătatea umană și nu a putut fi identificată nicio măsură adecvată de atenuare a riscurilor.
(7) În cadrul discuțiilor cu reprezentanții statelor membre în cadrul Comitetului permanent pentru produse biocide, s-a considerat că evaluarea a fost efectuată în condițiile de utilizare cele mai defavorabile în mod realist și că limitarea numărului de cicluri de tratare a lemnului la două pe zi per operator nu ar fi o măsură adecvată de reducere a riscurilor identificate pentru sănătatea umană la un nivel acceptabil, din cauza dificultăților de asigurare a respectării legii și de control.
(8) Ținând seama de avizul agenției și de discuțiile din cadrul Comitetului permanent pentru produse biocide, nu este adecvat să se aprobe utilizarea substanței N-(3-aminopropil)-N-dodecilpropan-1,3-diamină în produsele biocide din tipul de produs 8.
(9) Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,