Începe proba gratuită

Regulament 2021/981 · CELEX 32021R0981

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/981 al Comisiei din 17 iunie 2021 privind reînnoirea autorizației unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Aspergillus niger CBS 109.713 și endo-1,4-beta-glucanază produsă de Aspergillus niger DSM 18404 ca aditiv furajer pentru speciile de păsări de curte, păsări ornamentale și purcei înțărcați (titularul autorizației: BASF SE) și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 271/2009 și a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1068/2011 (Text cu relevanță pentru SEE)

Data act
17.06.2021
Intrare in vigoare
08.07.2021
Jurnalul Oficial UE
oj:JOL_2021_216_R_0006
Status
In vigoare
aditivi alimentari autorizație de vânzare hrană pentru animale păsări păsări domestice porcine

Recitale

(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unor astfel de autorizații.

(2) Un preparat enzimatic de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Aspergillus niger CBS 109.713 și de endo-1,4-beta-glucanază produsă de Aspergillus niger DSM 18404 (denumit în continuare „preparatul în cauză”) a fost autorizat pentru zece ani ca aditiv furajer pentru purceii înțărcați, puii de găină pentru îngrășat, găinile ouătoare, curcanii pentru îngrășat și rațele pentru îngrășat prin Regulamentul (CE) nr. 271/2009 al Comisiei (2) și pentru puicuțele crescute pentru ouat, curcanii pentru reproducție, curcanii crescuți pentru reproducție, alte specii aviare minore (altele decât rațele pentru îngrășat) și păsările ornamentale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1068/2011 al Comisiei (3).

(3) În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de reînnoire a autorizării preparatului în cauză ca aditiv în hrana speciilor de păsări de curte, a păsărilor ornamentale și a purceilor înțărcați, solicitându-se ca acesta să fie încadrat în categoria de aditivi „aditivi zootehnici”. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 18 noiembrie 2020 (4) că solicitantul a furnizat date care demonstrează că preparatul în cauză respectă condițiile de autorizare în condițiile de utilizare propuse. Autoritatea a confirmat concluziile sale anterioare potrivit cărora preparatul în cauză nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății consumatorilor sau asupra mediului. Autoritatea a afirmat, de asemenea, că aditivul trebuie considerat un potențial sensibilizant pentru piele și pentru căile respiratorii. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele negative asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(5) Evaluarea preparatului în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, autorizația aditivului în cauză trebuie să fie reînnoită conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.

(6) Ca urmare a reînnoirii autorizației preparatului în cauză ca aditiv pentru hrana animalelor, Regulamentul (CE) nr. 271/2009 și Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1068/2011 trebuie abrogate.

(7) Deoarece nu există motive din domeniul siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a preparatului în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din reînnoirea autorizației.

(8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Articolul 1

Autorizația pentru preparatul de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Aspergillus niger CBS 109.713 și de endo-1,4-beta-glucanază produsă de Aspergillus niger DSM 18404 specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „promotori de digestibilitate”, se reînnoiește sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexă.

Articolul 2

(1) Preparatul de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Aspergillus niger CBS 109.713 și de endo-1,4-beta-glucanază produsă de Aspergillus niger DSM 18404 și preamestecurile care conțin preparatul respectiv și care sunt produse și etichetate înainte de 8 ianuarie 2022 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 8 iulie 2021 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente. (2) Materiile prime destinate hranei animalelor și hrana combinată destinată animalelor, care conțin preparatul menționat la alineatul (1) și care sunt produse și etichetate înainte de 8 iulie 2022 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 8 iulie 2021, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin alimente. (3) Materiile prime destinate hranei animalelor și hrana combinată destinată animalelor, care conțin preparatul menționat la alineatul (1), care sunt produse și etichetate înainte de 8 iulie 2023 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 8 iulie 2021, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin alimente.

Articolul 4

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.