Recitale
(1) Regulamentul delegat (UE) 2016/127 al Comisiei (2) stabilește, printre altele, cerințe specifice privind compoziția pentru formulele de început și formulele de continuare pe bază de hidrolizate proteice. Regulamentul delegat (UE) 2016/127 prevede că dispozițiile sale privind formulele de început și formulele de continuare pe bază de hidrolizate proteice se aplică de la 22 februarie 2021.
(2) Utilizarea hidrolizatelor proteice ca sursă de proteine în formulele de început și formulele de continuare a fost permisă în temeiul Directivei 2006/141/CE a Comisiei (3). Cu toate acestea, în avizul său privind compoziția esențială a formulelor de început și a formulelor de continuare (4), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a menționat că siguranța și adecvarea fiecărei formule specifice care conține hidrolizate proteice trebuie să fie stabilită prin evaluare clinică.
(3) Până în prezent, doar una dintre formulele aflate pe piață a primit o evaluare pozitivă din partea autorității. Compoziția sa corespunde cerințelor prevăzute în Regulamentul delegat (UE) 2016/127.
(4) Autoritatea evaluează în prezent siguranța și adecvarea altor câteva compoziții, corespunzătoare formulelor introduse în prezent în mod legal pe piață în conformitate cu Directiva 2006/141/CE.
(5) Cerințele prevăzute în Regulamentul delegat (UE) 2016/127 pot fi actualizate pentru a permite introducerea pe piață a formulelor fabricate pe bază de hidrolizate proteice cu o compoziție diferită de cea deja evaluată pozitiv, în urma unei evaluări efectuate de autoritate de la caz la caz a siguranței și adecvării acestor formule.
(6) Cu toate acestea, pandemia de COVID-19 și criza de sănătate publică care îi este asociată au cauzat întârzieri neașteptate în evaluările științifice ale formulelor aflate în prezent în curs de evaluare de către autoritate.
(7) Pentru a evita eventualele perturbări ale pieței, este necesar să se amâne aplicarea cerințelor pentru formulele de început și formulele de continuare pe bază de hidrolizate proteice cu o perioadă de timp considerată adecvată pentru a compensa efectele pandemiei de COVID-19 asupra evaluării efectuate de autoritate.
(8) Având în vedere necesitatea de a evita perturbarea pieței, prezentul regulament ar trebui să intre în vigoare în regim de urgență la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
(9) Prin urmare, Regulamentul delegat (UE) 2016/127 al Comisiei ar trebui modificat în consecință,