Recitale
(1) Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2) stabilește o listă a substanțelor active existente care urmează să fie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizare în produse biocide. Lista respectivă include carbendazimul.
(2) Carbendazimul a fost evaluat în vederea utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 7, produse de protecție pentru pelicule, și tipului de produs 10, produse de protecție pentru lucrări de zidărie, astfel cum sunt descrise în anexa V la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3), care corespund tipurilor de produse 7 și, respectiv, 10, astfel cum sunt descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(3) La 2 august 2013, autoritatea competentă responsabilă de evaluare din Germania a transmis Comisiei rapoartele de evaluare însoțite de concluziile sale.
(4) În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizele Agenției Europene pentru Produse Chimice (4) (denumită în continuare „agenția”) au fost adoptate la 10 decembrie 2019 de către Comitetul pentru produse biocide, luând în considerare concluziile autorității competente responsabile cu evaluarea.
(5) Din articolul 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 se poate deduce că substanțele pentru care evaluarea statelor membre a fost finalizată până la 1 septembrie 2013 trebuie să fie evaluate în conformitate cu dispozițiile Directivei 98/8/CE.
(6) Conform avizelor agenției, este de așteptat ca produsele biocide care aparțin tipurilor de produse 7 și 10 și care conțin carbendazim să îndeplinească cerințele de la articolul 5 din Directiva 98/8/CE, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții referitoare la utilizarea acestor produse.
(7) Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea carbendazimului în produsele biocide aparținând tipurilor de produse 7 și 10, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.
(8) Avizele agenției concluzionează că substanța carbendazim îndeplinește criteriile de clasificare ca substanță mutagenă din categoria 1B și drept toxică pentru reproducere din categoria 1B, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (5).
(9) Întrucât carbendazimul trebuie să fie aprobat în condițiile Directivei 98/8/CE, ținând seama de aceste proprietăți, perioada de aprobare trebuie să fie cu mult mai mică de 10 ani, în conformitate cu cele mai recente practici instituite în temeiul directivei respective. În plus, întrucât carbendazimul a beneficiat de perioada de tranziție prevăzută la articolul 89 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 de la 14 mai 2000 și a făcut obiectul unei evaluări inter pares de la 2 august 2013 și în vederea examinării la nivelul Uniunii cât mai curând posibil în contextul unei eventuale reînnoiri a aprobării în cazul în care condițiile de la articolul 5 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pot fi îndeplinite pentru carbendazim, perioada de aprobare trebuie să fie de trei ani.
(10) Mai mult, în temeiul punctului 10 din anexa VI la Regulamentul (UE) nr. 528/2012, autoritățile competente ale statelor membre trebuie să evalueze dacă condițiile prevăzute de articolul 5 alineatul (2) din regulamentul respectiv pot sau nu să fie îndeplinite pe teritoriile lor pentru a decide dacă un produs biocid care conține carbendazim poate fi autorizat.
(11) Avizele agenției au concluzionat, de asemenea, că substanța carbendazim îndeplinește criteriile pentru a fi clasificată ca substanță persistentă și toxică în conformitate cu anexa XIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (6).
(12) În sensul articolului 23 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, carbendazimul îndeplinește condițiile de la articolul 10 alineatul (1) literele (a) și (d) din regulamentul respectiv și trebuie, prin urmare, să fie considerat o substanță a cărei înlocuire este avută în vedere. Prin urmare, autoritățile competente din statele membre trebuie să efectueze o evaluare comparativă ca parte a evaluării unei cereri de autorizare sau de reînnoire a autorizării unui produs biocid care conține carbendazim.
(13) Avizele agenției au concluzionat, de asemenea, că utilizarea în aer liber a vopselelor și tencuielilor tratate cu sau conținând carbendazim prezintă riscuri inacceptabile pentru apele de suprafață și de sedimentare pe durata exploatării lor. Nu a putut fi identificată nicio măsură adecvată de atenuare a riscului pentru a evita eliberarea de carbendazim în canalizare pe durata exploatării unor astfel de articole tratate atunci când sunt utilizate în aer liber. În consecință, în plus față de recomandările din avizele agenției, Comisia consideră adecvat ca produsele biocide care conțin carbendazim să nu fie autorizate pentru utilizarea în vopsele și tencuieli care sunt destinate a fi utilizate în aer liber. Mai mult, vopselele și tencuielile tratate cu sau conținând carbendazim nu trebuie să beneficieze de o autorizație de introducere pe piață pentru utilizare în aer liber. În cele din urmă, vopselele și tencuielile tratate cu sau conținând carbendazim trebuie să poarte o etichetă care să indice faptul că nu trebuie să fie utilizate în aer liber.
(14) Întrucât, astfel cum a concluzionat agenția, carbendazimul îndeplinește criteriile de clasificare ca substanță mutagenă din categoria 1B, substanță toxică pentru reproducere din categoria 1B și sensibilizant pentru piele din categoria 1, în conformitate cu anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, articolele care au fost tratate cu sau care conțin carbendazim trebuie să fie etichetate în mod corespunzător atunci când sunt introduse pe piață.
(15) Prezentul regulament nu aduce atingere aplicării dreptului Uniunii în domeniul sănătății și siguranței la locul de muncă, îndeosebi Directivelor 89/391/CEE (7) și 98/24/CE (8) ale Consiliului și Directivei 2004/37/CE a Parlamentului European și a Consiliului (9).
(16) Trebuie să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active, pentru a permite părților interesate să ia măsurile necesare de pregătire în vederea îndeplinirii noilor cerințe.
(17) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,