Începe proba gratuită

Decizie 2021/545 · CELEX 32021D0545

Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/545 a Comisiei din 26 martie 2021 de autorizare a unor laboratoare din Brazilia, Cambodgia, China, Mexic, Africa de Sud, Tunisia, Ucraina și Regatul Unit să efectueze teste serologice de control al eficacității vaccinurilor antirabice la câini, pisici și dihori domestici [notificată cu numărul C(2021) 1953] (Text cu relevanță pentru SEE)

Data act
26.03.2021
Intrare in vigoare
29.03.2021
Jurnalul Oficial UE
oj:JOL_2021_110_R_0002
Status
In vigoare
animal domestic cercetare științifică inspecție veterinară organism de cercetare țări terțe turbare vaccin

Recitale

(1) Decizia 2000/258/CE desemnează Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l’environnement et du travail („ANSES”) de la Nancy, Franța, ca fiind instituția specifică responsabilă cu stabilirea criteriilor necesare pentru standardizarea testelor serologice de control al eficacității vaccinurilor antirabice.

(2) Decizia 2000/258/CE prevede, printre altele, că ANSES are sarcina de a evalua laboratoarele din țările terțe care au depus o cerere de autorizare pentru efectuarea de teste serologice de control al eficacității vaccinurilor antirabice.

(3) Autoritatea competentă din Brazilia a depus o cerere de autorizare a laboratorului „Instituto de Tecnologia do Paraná”. ANSES a elaborat și a transmis Comisiei, la 5 ianuarie 2021, un raport de evaluare favorabil cu privire la acest laborator.

(4) Autoritatea competentă din Brazilia a depus o cerere de reautorizare a două laboratoare: „TECSA laboratórios LTDA” și „Instituto Pasteur”. ANSES a elaborat și a transmis Comisiei, la 5 ianuarie 2021, un raport de evaluare favorabil cu privire la aceste laboratoare.

(5) Autoritatea competentă din Cambodgia a depus o cerere de autorizare a laboratorului „Pasteur Institute of Cambodia”. ANSES a elaborat și a transmis Comisiei, la 5 ianuarie 2021, un raport de evaluare favorabil cu privire la acest laborator.

(6) Autoritatea competentă din China a depus o cerere de autorizare a laboratorului „Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs”. ANSES a elaborat și a transmis Comisiei, la 5 ianuarie 2021, un raport de evaluare favorabil cu privire la acest laborator.

(7) Autoritatea competentă din Mexic a depus o cerere de reautorizare a laboratorului „SADER/SENASICA”. ANSES a elaborat și a transmis Comisiei, la 5 ianuarie 2021, un raport de evaluare favorabil cu privire la acest laborator.

(8) Autoritatea competentă din Africa de Sud a depus o cerere de reautorizare a laboratorului „Onderstepoort Veterinary Institute”. ANSES a elaborat și a transmis Comisiei, la 5 ianuarie 2021, un raport de evaluare favorabil cu privire la acest laborator.

(9) Autoritatea competentă din Tunisia a depus o cerere de autorizare a laboratorului „Pasteur Institute of Tunis”. ANSES a elaborat și a transmis Comisiei, la 5 ianuarie 2021, un raport de evaluare favorabil cu privire la acest laborator.

(10) Autoritatea competentă din Ucraina a depus o cerere de autorizare a laboratorului „State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms”. ANSES a elaborat și a transmis Comisiei, la 5 ianuarie 2021, un raport de evaluare favorabil cu privire la acest laborator.

(11) Autoritatea competentă din Regatul Unit a depus o cerere de autorizare a laboratoarelor „APHA Weybridge” și „BioBest Laboratories Ltd”. ANSES a elaborat și a transmis Comisiei, la 5 ianuarie 2021, un raport de evaluare favorabil cu privire la aceste laboratoare.

(12) Prin urmare, este necesar ca laboratoarele în cauză să fie autorizate să efectueze teste serologice de control al eficacității vaccinurilor antirabice la câini, pisici și dihori domestici.

(13) În conformitate cu Acordul privind retragerea Regatului Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord din Uniunea Europeană și din Comunitatea Europeană a Energiei Atomice, în special articolul 5 alineatul (4) din Protocolul privind Irlanda/Irlanda de Nord, coroborat cu anexa 2 la protocolul respectiv, autorizarea cererii prezentate de autoritatea competentă din Regatul Unit împiedică un laborator național de referință situat într-un stat membru să îndeplinească funcțiile unui laborator național de referință în ceea ce privește Regatul Unit (Irlanda de Nord).

(14) Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Articolul 1

În conformitate cu articolul 3 alineatul (2) din Decizia 2000/258/CE, următoarele laboratoare sunt autorizate să efectueze teste serologice de control al eficacității vaccinurilor antirabice la câini, pisici și dihori domestici: (a) Instituto de Tecnologia do Paraná Rua Professor Algacyr Munhoz Mader, 3775 Curitiba 81350-010 Brazilia (b) TECSA laboratórios LTDA Avenida do Contorno, 6226 - Funcionários Belo Horizonte 30110-042 Brazilia (c) Instituto Pasteur Avenida Paulista, 393 São Paulo 01311000 Brazilia (d) Pasteur Institute of Cambodia Laboratory of virology 5 Monivong Boulevard BP 983 12200 Phnom Penh Cambodgia (e) Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs Laboratory of animal quarantine 1208 Minsheng Road Pudong district Shanghai 200135 China (f) SADER/SENASICA Av. Centenario de la Educación s/n, (km 3,5 Carretera Federal Mexico-Pachuca) Tecamac de Felipe Villanueva 55740 Estado de México Mexic (g) Onderstepoort Veterinary Institute 100 Old Soutpan Road 0110 Pretoria Africa de Sud (h) Pasteur Institute of Tunis Rabies laboratory 13 place Pasteur BO 74 1002 Tunis Belvedere Tunisia (i) State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms Department of Biotechnology and Quality Control of Viral Preparations 30, Donetska str. 03151 Kyiv Ucraina (j) APHA Weybridge Virology Vl 1, Woodham Lane New Haw, Addelestone Surrey KT15 3NB Regatul Unit (k) BioBest Laboratories Ltd 6 Charles Darwin House The Edinburgh technopole, Nr Milton Bridge Penicuik Regatul Unit

Articolul 2

Prezenta decizie se adresează statelor membre.

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.