Recitale
(1) Prin Directiva 2005/72/CE a Comisiei (2), substanța mancozeb a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3).
(2) Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE sunt considerate aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt incluse în partea A a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (4).
(3) Aprobarea substanței active mancozeb, astfel cum este menționată în partea A a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, expiră la 31 ianuarie 2021.
(4) Au fost depuse cereri de reînnoire a aprobării substanței mancozeb, în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (5), în termenul prevăzut la articolul respectiv.
(5) Solicitanții au depus dosarele suplimentare necesare în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Statul membru raportor a constatat că cererile sunt complete.
(6) Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a întocmit un raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la 27 septembrie 2017, Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei.
(7) Autoritatea a pus dosarul rezumativ suplimentar la dispoziția publicului. De asemenea, autoritatea a transmis solicitanților și statelor membre raportul de evaluare a reînnoirii aprobării, în vederea formulării de observații, și a lansat o consultare publică pe marginea lui. Autoritatea a transmis Comisiei observațiile primite.
(8) La 20 iunie 2019, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa (6) cu privire la posibilitatea ca substanța mancozeb să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
(9) În urma retragerii Regatului Unit din UE la 31 ianuarie 2020, Grecia a fost de acord să preia responsabilitatea în calitate de stat membru raportor.
(10) În conformitate cu dispozițiile articolului 14 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, Comisia a transmis Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale un proiect de raport de reînnoire, pentru a fi examinat în martie 2020. În timpul discuțiilor purtate în cadrul Comitetului permanent, Grecia, în calitate de nou stat membru raportor, a informat că consideră oportună evaluarea unor date care, în opinia sa, fuseseră omise de statul membru raportor anterior. La 2 septembrie 2020, Grecia a transmis Comisiei evaluarea sa, sub forma unui raport actualizat de evaluare a reînnoirii aprobării. Evaluarea a fost, de asemenea, pusă la dispoziția EFSA, a celorlalte state membre și a solicitantului.
(11) Proiectul de raport de reînnoire a fost finalizat de Comitetul permanent la 23 octombrie 2020.
(12) Autoritatea a identificat anumite preocupări specifice. În special, aceasta a concluzionat că substanța mancozeb a fost clasificată drept toxică pentru reproducere de categoria 1B și că noile criterii de identificare a proprietăților care perturbă sistemul endocrin sunt îndeplinite pentru oameni și, cel mai probabil, pentru organismele nețintă. În plus, ea a concluzionat că estimările privind expunerea nealimentară depășesc valorile de referință pentru utilizările reprezentative în tomate, cartofi, cereale și vița-de-vie. Prin urmare, pentru utilizările reprezentative luate în considerare, expunerea nealimentară la mancozeb nu poate fi considerată nici neglijabilă în sensul punctelor 3.6.4 și 3.6.5 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Având în vedere preocupările identificate, derogarea prevăzută la articolul 4 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 nu se poate aplica.
(13) Comisia a invitat solicitanții să își prezinte observațiile privind concluzia autorității și, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) al treilea paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, privind proiectul de raport de reînnoire. Solicitanții și-au prezentat observațiile, care au fost examinate cu atenție.
(14) Cu toate acestea, în pofida argumentelor prezentate de solicitanți, preocupările legate de substanța activă în cauză nu au putut fi eliminate.
(15) În consecință, nu s-a putut stabili, cu privire la una sau mai multe utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor, îndeplinirea criteriilor de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. În consecință, este oportun să nu se reînnoiască aprobarea substanței active mancozeb.
(16) Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 să fie modificat în consecință.
(17) Statelor membre trebuie să li se acorde suficient timp pentru a retrage autorizațiile acordate produselor de protecție a plantelor care conțin mancozeb.
(18) În ceea ce privește produsele de protecție a plantelor care conțin mancozeb, în cazul în care statele membre acordă o perioadă de grație în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, respectiva perioadă trebuie să expire cel târziu la 4 ianuarie 2022.
(19) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/2094 al Comisiei (7) a prelungit perioada de aprobare a substanței mancozeb până la 31 ianuarie 2021, pentru a se permite ca procesul de reînnoire să fie finalizat înainte de expirarea perioadei de aprobare a substanței respective. Având în vedere faptul că a fost luată o decizie cu privire la nereînnoirea aprobării înainte de acest termen de expirare amânat, prezentul regulament trebuie să se aplice cât mai curând posibil.
(20) Prezentul regulament nu împiedică transmiterea unei noi cereri pentru aprobarea substanței mancozeb în temeiul articolului 7 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
(21) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,