Recitale
(1) La 20 septembrie 2018, o autorizație a Uniunii, cu numărul de autorizație EU-0018397-0000, a fost acordată HYPRED SAS prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1261 al Comisiei (2) pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „Hypred's iodine based products”.
(2) La 4 aprilie 2019, HYPRED SAS a transmis o notificare Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (3), în ceea ce privește modificările administrative aduse autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „Hypred's iodine based products”, astfel cum sunt descrise la titlul 1 secțiunile 1 și 2 din anexa la regulamentul respectiv.
(3) HYPRED SAS a propus următoarele modificări ale rezumatului caracteristicilor produsului pentru familia de produse biocide „Hypred's iodine based products”, astfel cum figurează în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1261: (a) adăugarea de denumiri pentru familia de produse biocide la punctul 7.1 de la nivelul III de informații: produsele individuale în meta RCP 1, 2, 3 și 5, (b) modificarea numelui deținătorului autorizației la punctul 1.3; (c) adăugarea a doi producători ai substanței activă și a locurilor lor de producție respective la punctul 1.5, (d) modificarea detaliilor administrative ale producătorului la punctul 1.4 și (e) modificarea detaliilor administrative privind adresa locurilor de producție existente și adăugarea adreselor unor noi locuri de producție la punctul 1.4. Notificarea a fost înregistrată cu numărul de caz BC-KC049719-36 în Registrul produselor biocide.
(4) La 19 iunie 2019, agenția a prezentat Comisiei un aviz cu privire la modificările propuse, în conformitate cu articolul 11 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013. Avizul concluzionează că modificările aduse autorizației existente, solicitate de către deținătorul autorizației, se încadrează în categoria modificărilor prevăzute la articolul 50 alineatul (3) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și că, după punerea în aplicare a modificărilor, condițiile prevăzute la articolul 19 din regulamentul respectiv continuă să fie îndeplinite.
(5) La 28 iunie 2019, agenția a transmis Comisiei rezumatul revizuit al caracteristicilor produsului biocid în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 11 alineatul (6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013.
(6) Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este oportun să se modifice autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide „Hypred's iodine based products”.
(7) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,