Recitale
(1) Ca urmare a publicării, în 2001, a unui studiu științific intitulat „Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk” (Utilizarea vopselelor de păr permanente și riscul de cancer la vezică), Comitetul științific pentru produse cosmetice și produse nealimentare destinate consumatorilor, înlocuit ulterior de Comitetul științific pentru produse destinate consumatorilor (CSPC) în temeiul Deciziei 2004/210/CE a Comisiei (2), a concluzionat că riscurile potențiale pentru sănătate ale utilizării vopselelor de păr constituie o sursă de îngrijorare.
(2) CSPC a recomandat, de asemenea, o strategie generală de evaluare a siguranței substanțelor conținute în vopselele de păr, care să cuprindă cerințele pentru testarea posibilei genotoxicități sau carcinogenicități a produselor pentru vopsirea părului.
(3) În urma avizelor CSPC, Comisia a convenit cu statele membre și cu părțile interesate asupra unei strategii generale de reglementare a substanțelor folosite în produsele pentru vopsirea părului, conform căreia industria producătoare a fost invitată să prezinte dosare conținând date științifice actualizate privind siguranța substanțelor conținute în vopselele de păr, în scopul evaluării riscurilor de către CSPC.
(4) Comitetul științific pentru siguranța consumatorilor (CSSC), care a înlocuit CSPC în temeiul Deciziei 2008/721/CE a Comisiei (3), a evaluat siguranța substanțelor individuale conținute în vopselele de păr pentru care industria de profil a prezentat dosare actualizate.
(5) Ca urmare a evaluării efectuate de CSSC, pentru a se garanta siguranța produselor pentru vopsirea părului pentru sănătatea umană este necesar să se interzică utilizarea a trei substanțe conținute în vopselele de păr, și anume 1,2,4-trihidroxibenzen (4), acid 2-[(4-amino-2-nitrofenil)-amino]-benzoic (5) și 4-amino-3-hidroxitoluen (6), pe baza avizului final al CSSC privind siguranța acestora. În plus, având în vedere avizele finale ale CSSC cu privire la alte șase substanțe conținute în vopselele de păr, și anume „Dimethylpiperazinium Aminopyrazolopyridine HCl” (7), „Methylimidazoliumpropyl p-phenylenediamine HCl” (8), „HC Orange No. 6” (9), „Acid Orange 7” (10), „Tetrabromophenol Blue” (11) și „Indigofera Tinctoria (12)”, este oportun să se limiteze concentrațiile maxime ale acestora atunci când sunt utilizate în produse pentru vopsirea părului.
(6) Definiția produsului pentru păr stabilită la punctul 1 litera (c) din preambulul la anexele II-VI la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 exclude aplicarea substanțelor pentru vopsirea părului pe gene, pe baza faptului că aplicarea unui produs cosmetic pe părul de pe cap are un alt nivel de risc decât aplicarea aceluiași produs pe gene. A fost necesară o evaluare specifică a siguranței cu privire la aplicarea pe gene a substanțelor utilizate în vopselele pentru păr.
(7) Substanța „2-Methoxymethyl-p-Phenylenediamine” și sulfatul său sunt enumerate la rubrica 292 din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009. Luând în considerare concluziile celui mai recent aviz al CSSC (13) privind utilizarea substanțelor respective pe gene, domeniul de aplicare al restricției căreia îi sunt supuse aceste substanțe trebuie extins la produsele destinate colorării genelor.
(8) Pentru a se evita orice riscuri legate de autoaplicarea de către consumatori a produselor destinate colorării genelor care conțin substanța „2-Methoxymethyl-p-Phenylenediamine” și sulfatul acesteia, produsele în cauză trebuie autorizate numai pentru uz profesional.
(9) În vederea informării consumatorilor și a profesioniștilor cu privire la posibilele efecte adverse ale utilizării vopselelor de păr și a produselor pentru colorarea genelor cu scopul de a reduce riscul de sensibilizare cutanată la produsele respective, pe etichetele acestora trebuie tipărite avertizări adecvate.
(10) Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 trebuie modificat în consecință.
(11) Este oportun să se prevadă perioade de timp rezonabile pentru a permite industriei să se adapteze la noile cerințe și să elimine treptat produsele cosmetice care nu respectă cerințele respective.
(12) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse cosmetice,