Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații.
(2) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, au fost depuse cereri de autorizare pentru L-triptofanul produs de Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 sau Escherichia coli KCCM 10 534. Aceste cereri au fost însoțite de detaliile și documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din regulamentul respectiv.
(3) Cererile se referă la autorizarea L-triptofanului produs de Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 sau Escherichia coli KCCM 10 534 ca aditiv furajer pentru hrana tuturor speciilor de animale, în vederea clasificării în categoria „aditivi nutriționali”, grupa funcțională „aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage”.
(4) În avizele sale din 26 februarie 2019 (2), 28 ianuarie 2020 (3), 18 martie 2020 (4) și 25 mai 2020 (5), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, L-triptofanul produs de Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 sau Escherichia coli KCCM 10 534 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor nerumegătoare, asupra sănătății consumatorilor sau asupra mediului. Pentru ca să nu prezinte riscuri pentru rumegătoare, L-triptofanul trebuie să fie protejat contra degradării în rumen. Autoritatea a declarat că există riscuri pentru utilizatorii aditivului prin inhalare din cauza nivelurilor endotoxinelor L-triptofanului produs de Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 sau Escherichia coli KCCM 10 534 și nu a putut exclude riscurile potențiale ale L-triptofanului produs de Escherichia coli CGMCC 11 674 sau Escherichia coli CGMCC 7.267 ca iritant pentru piele și ochi sau ca sensibilizant pentru piele. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele negative asupra sănătății umane, în special în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului.
(5) Autoritatea a considerat că L-triptofanul produs de Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 sau Escherichia coli KCCM 10 534 reprezintă o sursă eficace a aminoacidului esențial triptofan pentru animalele nerumegătoare; pentru ca suplimentul de L-triptofan produs de Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 sau Escherichia coli KCCM 10 534 să fie pe deplin eficace la rumegătoare, acesta ar trebui să fie protejat împotriva degradării în rumen. În avizele sale, autoritatea și-a exprimat îngrijorarea cu privire la eventualitatea unor dezechilibre nutriționale ale aminoacizilor, atunci când aceștia sunt administrați prin apa de băut. Cu toate acestea, autoritatea nu a propus un conținut maxim pentru suplimentul de L-triptofan produs de Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 sau Escherichia coli KCCM 10 534. Prin urmare, este necesar să se indice pe eticheta aditivului și a preamestecurilor care îl conțin un avertisment privind luarea în considerare a aportului alimentar cu toți aminoacizii esențiali și condiționat esențiali, în special în cazul suplimentării cu L-triptofanul produs de Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 sau Escherichia coli KCCM 10 534 ca aminoacid prin intermediul apei de băut. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda analitică a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(6) Evaluarea L-triptofanului produs de Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 sau Escherichia coli KCCM 10 534 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanței respective trebuie autorizată în conformitate cu specificațiile din anexa la prezentul regulament.
(7) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,