Recitale
(1) Tabelul 3 din partea 3 a anexei VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 conține lista clasificărilor și etichetărilor armonizate ale substanțelor periculoase, bazate pe criteriile stabilite în părțile 2-5 din anexa I la regulamentul menționat.
(2) În temeiul articolului 37 din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, au fost transmise Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „Agenția”) propuneri de a introduce clasificări și etichetări armonizate pentru anumite substanțe și de a actualiza sau a elimina clasificările și etichetările armonizate pentru alte câteva substanțe. Conform avizelor (2) emise cu privire la propunerile respective de către Comitetul pentru evaluarea riscurilor (CER) din cadrul Agenției și conform observațiilor primite de la părțile interesate, este oportun să se introducă, să se actualizeze sau să se elimine clasificările și etichetările armonizate ale anumitor substanțe. Avizele CER menționate sunt următoarele: — Avizul din 8 iunie 2018 privind acidul azotic … % [C ≤ 70 %]; — Avizul din 9 martie 2018 privind fibrele de carbură de siliciu (cu diametrul < 3 μm, lungimea > 5 μm și raportul de aspect ≥ 3:1); — Avizul din 8 iunie 2018 privind trimetoxivinilsilan; trimetoxi(vinil)silan; — Avizul din 8 iunie 2018 privind tris(2-metoxietoxi)vinilsilan; 6-(2-metoxietoxi)-6-vinil-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundecan; — Avizul din 8 iunie 2018 privind disulfura de dimetil; — Avizul din 8 iunie 2018 privind cuprul granulat; — Avizul din 30 noiembrie 2018 privind bis(N-hidroxi-N-nitrosociclohexilaminato-O,O′′)cupru; bis(N-ciclohexil-diazeniu-dioxi)-cupru; [Cu-HDO]; — Avizul din 14 septembrie 2018 privind dilauratul de dioctilstaniu; [1] derivații de stanan, dioctil-, bis(cocoasiloxi) [2]; — Avizul din 30 noiembrie 2018 privind dibenzo[def,p]crisen; dibenzo[a,l]piren; — Avizul din 9 martie 2018 privind ipconazolul (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-clorobenzil)-5-izopropil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)ciclopentanol; — Avizul din 8 iunie 2018 privind bis(2-(2-metoxietoxi)etil)eter; tetraglim; — Avizul din 8 iunie 2018 privind paclobutrazolul (ISO); (2RS,3RS)-1-(4-clorofenil)-4,4-dimetil-2-(1H-1,2,4-triazol-1-il)pentan-3-ol; — Avizul din 8 iunie 2018 privind 2,2-bis(bromometil)propan-1,3-diol; — Avizul din 14 septembrie 2018 privind geraniolul; (2E)-3,7-dimetilocta-2,6-dienă-1-ol; — Avizul din 28 ianuarie 2019 privind aldehida 2-(4-tert-butilbenzil)propionică; — Avizul din 9 martie 2018 privind MCPA-tioetil (ISO); etantioat S-etil (4-cloro-2-metilfenoxi); S-etil 4-cloro-o-toliloxitioacetat; — Avizul din 9 martie 2018 privind substanța ftalat de diizooctil; — Avizul din 14 septembrie 2018 privind substanța 4-{[(6-cloropiridin-3-il)metil](2,2-difluoretil) amino}furan-2(5H)-onă; flupiradifuron; — Avizul din 30 noiembrie 2018 privind tiencarbazon-metil (ISO); metil 4-[(4,5-dihidro-3-metoxi-4-metil-5-oxo-1H-1,2,4-triazol-1-il)carbonilsulfamoil]-5-metiltiofen-3-carboxilat; — Avizul din 9 martie 2018 privind acidul L-(+)-lactic; acidul (2S)-2-hidroxipropanoic; — Avizul din 9 martie 2018 privind acrilatul de 2-metoxietil; — Avizul din 8 iunie 2018 privind acidul glioxilic … %; — Avizul din 14 septembrie 2018 privind N-(hidroximetil)glicinat de sodiu; [formaldehidă eliberată din N-(hidroximetil)glicinat de sodiu]; — Avizul din 30 noiembrie 2018 privind potasiul(oxido-NNO-azoxi)ciclohexan; 1-oxid de ciclohexilhidroxidiazen, sare de potasiu; [K-HDO]; — Avizul din 14 septembrie 2018 privind etilsulfatul de mecetroniu; sulfat de N-etil-N,N-dimetilhexadecan-1-aminiu și etil; etilsulfat de mecetroniu (MES); — Avizul din 9 martie 2018 privind (2RS)-2-[4-(4-clorofenoxi)-2-(trifluorometil)fenil]-1-(1H-1,2,4-triazol-1-il)propan-2-ol; mefentrifluconazol; — Avizul din 30 noiembrie 2018 privind oxatiapiprolin (ISO); 1-(4-{4-[5-(2,6-difluorofenil)-4,5-dihidro-1,2-oxazol-3-il]-1,3-tiazol-2-il}piperidină-1-il)-2-[5-metil-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il]etanonă; — Avizul din 14 septembrie 2018 privind piritiona de zinc; (T-4)-bis[1-(hidroxi-.kappa.O)piridină-2(1H)-tionato-.kappa.S]zinc; — Avizul din 30 noiembrie 2018 privind 3-cloro-4-(clorometil)-1-[3-(trifluorometil)fenil]pirolidină-2-onă; flurocloridonă (ISO); — Avizul din 30 noiembrie 2018 privind 4,5-dicloro-2-octil-2H-izotiazol-3-onă; [DCOIT]; — Avizul din 8 iunie 2018 privind 2-metil-1,2-benzotiazol-3(2H)-onă; [MBIT]; — Avizul din 30 noiembrie 2018 privind 3-(difluorometil)-1-metil-N-(3′,4′,5′-trifluorobifenil-2-il)pirazol-4-carboxamidă; fluxapiroxad; — Avizul din 8 iunie 2018 privind N-(hidroximetil)acrilamidă; metilolacrilamidă; [NMA]; — Avizul din 15 octombrie 2018 privind 5-fluoro-1,3-dimetil-N-[2-(4-metilpentan-2-il)fenil]-1H-pirazol-4-carboxamidă; 2-[(RS)-1,3-dimetilbutil]-5-fluoro-1,3-dimetilpirazol-4-carboxanilidă; penflufen; — Avizul din 30 noiembrie 2018 privind iprovalicarbul (ISO); izopropil [(2S)-3-metil-1-{[1-(4-metilfenil)etil]amino}-1-oxobutan-2-il]carbamat; — Avizul din 30 noiembrie 2018 privind siltiofam (ISO); N-alil-4,5-dimetil-2-(trimetilsilil)tiofen-3-carboxamidă; — Avizul din 9 martie 2018 privind extractul de Margosa [ulei presat la rece din semințe decorticate de Azadirachta indica, extras cu dioxid de carbon supercritic]; — Avizul din 8 iunie 2018 privind acidul azotic … %[C > 70 %]; — Avizul din 9 martie 2018 privind octametilciclotetrasiloxan; [D4]; — Avizul din 30 noiembrie 2018 privind pirimifos-metil (ISO); tiofosfat de O-[2-(dietilamino)-6-metilpirimidin-4-il] și de O,O-dimetil; — Avizul din 30 noiembrie 2018 privind fosfina; — Avizul din 14 septembrie 2018 privind diclorodioctilstananul; — Avizul din 30 noiembrie 2018 privind 10-etil-4,4-dioctil-7-oxo-8-oxa-3,5-ditia-4-stanattradecanoat de 2-etilhexil; [DOTE]; — Avizul din 30 noiembrie 2018 privind plumbul; — Avizul din 14 septembrie 2018 privind 2-butoxietanol; eter monobutilic al etilenglicolului; — Avizul din 30 noiembrie 2018 privind m-bis(2,3-epoxipropoxi)benzen; rezorcinol-diglicidil-eter; — Avizul din 14 septembrie 2018 privind tribenuron-metil (ISO); metil-2-[N-(4-metoxi-6-metil-1,3,5-triazin-2-il)-N-metilcarbamoilsulfamoil]benzoat; — Avizul din 8 iunie 2018 privind azoxistrobin (ISO); metil (E)-2-{2-[6-(2-cianofenoxi)pirimidin-4-iloxi]fenil}-3-metoxiacrilat; — Avizul din 9 martie 2018 privind etofumesatul (ISO); (RS)-2-etoxi-2,3-dihidro-3,3-dimetilbenzofuran-5-il metansulfonat; — Avizul din 30 noiembrie 2018 privind 2,4-dinitrofenol; — Avizul din 14 septembrie 2018 privind mesotrion (ISO); 2-[4-(metilsulfonil)-2-nitrobenzoil]-1,3-ciclohexanedionă; — Avizul din 30 noiembrie 2018 privind octilinona (ISO); 2-octil-2H-izotiazol-3-onă; [OIT]; — Avizul din 14 septembrie 2018 privind himexazolul (ISO); 3-hidroxi-5-metilizoxazol; — Avizul din 30 noiembrie 2018 privind hexitiazoxul (ISO); trans-5-(4-clorofenil)-N-ciclohexil-4-metil-2-oxo-3-tiazolidină-carboxamidă; — Avizul din 9 martie 2018 privind pimetrozinul (ISO); (E)-4,5-dihidro-6-metil-4-(3-piridilmetilenamino)-1,2,4-triazin-3(2H)-onă; — Avizul din 9 martie 2018 privind imiprotrinul (ISO); masa de reacție a: (1R)-cis-crizantemat de [2,4-dioxo-(2-propin-1-il)imidazolidin-3-il]metil; (1R)-trans-crizantemat de [2,4-dioxo-(2-propin-1-il)imidazolidin-3-il]metil; — Avizul din 14 septembrie 2018 privind butanon-oxima; etil-metilcetoxima; etil-metil-ceton-oxima; — Avizul din 8 iunie 2018 privind peroxidul de bis(α,α-dimetilbenzil); — Avizul din 9 martie 2018 privind hexatriacontan ramificat; — Avizul din 30 noiembrie 2018 privind benzoatul de hexil 2-(1-(dietilaminohidroxifenil)metanoil); benzoatul de hexil 2-[4-(dietilamino)-2-hidroxibenzoil].
(3) Cu privire la substanța plumb (număr CAS 7439-92-1 și numere de index 082-013-00-1 (pulbere de plumb; [diametrul particulelor < 1 mm];) și 082-014-00-7 (plumb în stare masivă; [diametrul particulelor ≥ 1 mm];), CER a propus în avizul său din 30 noiembrie 2018 să se aplice aceeași clasificare de mediu atât cu privire la plumbul în stare masivă, cât și la cel sub formă de pulbere. Cu toate acestea, având în vedere rata de dizolvare mai scăzută a plumbului în stare masivă, structura maleabilă a plumbului, producția intenționată specifică a pulberii și diferențele de clasificare de mediu aplicabile plumbului în stare masivă și plumbului sub formă de pulbere în cadrul intrărilor existente din anexa VI pentru alte metale, CER trebuie să facă o evaluare suplimentară pentru a determina dacă să se aplice aceeași clasificare de mediu atât cu privire la plumbul în stare masivă, cât și la plumbul sub formă de pulbere. În plus, au devenit disponibile noi date științifice care sugerează că clasificarea de mediu a plumbului în stare masivă recomandată în avizul CER ar putea să nu fie adecvată. Prin urmare, clasificarea de mediu pentru plumbul în stare masivă nu va fi inclusă în anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 înainte ca CER să aibă posibilitatea de a emite un aviz revizuit.
(4) În ceea ce privește substanța 2-butoxietanol; eter monobutilic al etilenglicolului; (număr CAS 111-76-2), au devenit disponibile noi date științifice pentru clasa de pericol „toxicitate acută (prin inhalare)” care sugerează faptul că ar putea să nu fie potrivită clasificarea în această clasă de pericol recomandată în avizul CER, aceasta bazându-se pe date mai vechi. Prin urmare, această clasă de pericol nu ar trebui să fie modificată în anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 înainte ca CER să aibă posibilitatea de a emite un aviz revizuit pe baza noilor informații disponibile, în timp ce toate celelalte clase de pericol vizate de avizul CER ar trebui incluse.
(5) Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ar trebui modificat în consecință.
(6) Nu ar trebui să se solicite imediat respectarea clasificărilor armonizate noi sau actualizate, întrucât este necesară o anumită perioadă de timp pentru a le permite furnizorilor să adapteze etichetarea și ambalajul substanțelor și al amestecurilor la clasificările noi sau revizuite și să vândă stocurile existente, cu condiția respectării cerințelor normative preexistente. Această perioadă de timp este, de asemenea, necesară pentru a le lăsa furnizorilor suficient timp pentru a lua măsurile necesare astfel încât să asigure continuarea respectării altor cerințe legale în urma modificărilor efectuate în temeiul prezentului regulament. Aceste cerințe le pot include pe cele prevăzute la articolul 22 alineatul (1) litera (f) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (3) sau pe cele prevăzute la articolul 50 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (4).
(7) Furnizorii ar trebui să aibă totuși posibilitatea de a aplica noile dispoziții privind clasificarea, etichetarea și ambalarea în mod voluntar înainte de data aplicării prezentului regulament. Acest lucru este în concordanță cu abordarea adoptată în temeiul articolului 61 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008,