Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
(2) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a clorhidratului monohidrat de L-cisteină produs prin fermentare cu Escherichia coli KCCM 80180 și Escherichia coli KCCM 80181. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) Cererea se referă la autorizarea clorhidratului monohidrat de L-cisteină produs prin fermentare cu Escherichia coli KCCM 80180 și Escherichia coli KCCM 80181 ca aditiv destinat hranei tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivul în cauză să fie clasificat în categoria „aditivi senzoriali”.
(4) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 10 ianuarie 2020 (2) că, în condițiile de utilizare propuse în hrana pentru animale, clorhidratul monohidrat de L-cisteină produs prin fermentare cu Escherichia coli KCCM 80180 și Escherichia coli KCCM 80181 nu are efecte adverse asupra sănătății animale, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. În concluziile sale, autoritatea a avut în vedere, de asemenea, că solicitantul propune etichetarea aditivului cu fraza de pericol H335 (poate provoca iritarea căilor respiratorii) în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 (3). Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului. De asemenea, autoritatea a concluzionat că, întrucât substanța în cauză este utilizată în produse alimentare, iar funcția sa în hrana pentru animale este aceeași ca în cazul produselor alimentare, nu este necesară o demonstrare suplimentară a eficacității în hrana pentru animale.
(5) Pentru a face posibil un control mai bun, ar trebui prevăzute restricții și condiții. În ceea ce privește clorhidratul monohidrat de L-cisteină, conținuturile recomandate trebuie indicate pe eticheta aditivului. În cazul în care aceste conținuturi sunt depășite, este necesar ca, pe eticheta preamestecurilor să fie indicate anumite informații.
(6) Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivilor în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(7) Evaluarea clorhidratului monohidrat de L-cisteină produs prin fermentare cu Escherichia coli KCCM 80180 și Escherichia coli KCCM 80181 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Prin urmare, utilizarea acestei substanțe ar trebui să fie autorizată conform anexei la prezentul regulament.
(8) Faptul că clorhidratului monohidrat de L-cisteină produs prin fermentare cu Escherichia coli KCCM 80180 și Escherichia coli KCCM 80181 nu este autorizat pentru a fi utilizat ca aromatizant în apa de băut nu împiedică utilizarea sa în hrana combinată pentru animale care se administrează prin intermediul apei.
(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,