Recitale
(1) La 6 octombrie 2016, Agrobiothers Laboratoire a depus o cerere în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru autorizarea unei familii de produse biocide denumite „INSECTICIDES FOR HOME USE” din tipul de produs 18, astfel cum este descris în anexa V la respectivul regulament, prezentând confirmarea în scris conform căreia autoritatea competentă din Franța a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată cu numărul de caz BC-TW023858-93 în Registrul produselor biocide.
(2) Familia de produse biocide „INSECTICIDES FOR HOME USE” conține, ca substanță activă, permetrin și S-metopren, care sunt incluse pe lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(3) La 10 decembrie 2018, autoritatea competentă responsabilă cu evaluarea a transmis, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, raportul de evaluare și concluziile evaluării sale Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”).
(4) La 11 iulie 2019, agenția a prezentat Comisiei un aviz (2), inclusiv proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „RCP”) din familia de produse biocide „INSECTICIDES FOR HOME USE” și raportul final de evaluare privind familia de produse biocide în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(5) Avizul a concluzionat că „INSECTICIDES FOR HOME USE” este o familie de produse biocide în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibilă pentru o autorizație a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din acel regulament și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din regulamentul respectiv.
(6) La 25 iulie 2019, agenția a transmis Comisiei proiectul de RCP în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(7) Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este necesar să se acorde o autorizație a Uniunii pentru familia de produse biocide „INSECTICIDES FOR HOME USE”.
(8) În avizul său, agenția recomandă ca titularul autorizației să efectueze un nou studiu privind termenul de valabilitate al produsului INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY (pulverizator de insecticid de uz casnic) în ambalajele în care el va fi pus la dispoziție pe piață, ca o condiție a autorizării. Studiul trebuie să determine conținutul de substanță activă, raportul cis/trans al permetrinului și proprietățile tehnice ale produsului INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY înainte și după depozitare. Comisia este de acord cu recomandarea respectivă și consideră că prezentarea rezultatelor studiului respectiv trebuie să fie o condiție pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide în conformitate cu articolul 22 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Comisia consideră, de asemenea, că faptul că datele trebuie furnizate după acordarea autorizației nu afectează concluzia privind îndeplinirea, pe baza datelor existente, a condiției prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (d) din regulamentul respectiv.
(9) Potrivit avizului agenției, în ceea ce privește substanța non-activă nitrometan, conținută în familia de produse biocide „INSECTICIDES FOR HOME USE”, nu a fost posibil să se concluzioneze dacă aceasta îndeplinește criteriile pentru determinarea proprietăților care perturbă sistemul endocrin stabilite în Regulamentul delegat (UE) 2017/2100 al Comisiei (3), pe durata perioadei de evaluare a aplicării. Prin urmare, trebuie să se efectueze o examinare suplimentară a nitrometanului. În eventualitatea în care se concluzionează că nitrometanul are proprietăți de perturbator endocrin, Comisia va analiza dacă autorizația acordată de Uniune familiei de produse biocide „INSECTICIDES FOR HOME USE” trebuie să fie retrasă sau modificată în conformitate cu articolul 48 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(10) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,