Recitale
(1) La 20 decembrie 2016, Comisia a primit o cerere din partea societății Pollenergie pentru aprobarea extractului din propolis ca substanță de bază pentru tratamentul de protecție a plantelor administrat după recoltare, ca fungicid sau bactericid pe fructe cu coajă necomestibilă. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile solicitate în temeiul articolului 23 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
(2) Comisia a solicitat asistență științifică din partea Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”). La 11 octombrie 2018, autoritatea a prezentat Comisiei un raport tehnic privind extractul de propolis (2). La data de 5 decembrie 2019, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale raportul de reexaminare (3) și proiectul prezentului regulament privind neaprobarea extractului de propolis ca substanță de bază.
(3) Informațiile furnizate de solicitant privind extractul de propolis care face obiectul evaluării au fost insuficiente pentru a demonstra clar că extractul de propolis îndeplinește criteriile unui produs alimentar, astfel cum este definit la articolul 2 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului (4).
(4) Autoritatea a identificat extractul de propolis ca fiind sensibilizant pentru piele (H317 „poate provoca o reacție alergică a pielii”). Deși nu au fost identificate alte preocupări specifice, informațiile furnizate nu au fost suficiente pentru a demonstra absența potențialului genotoxic și a activității endocrine și pentru a definitiva evaluarea riscului pentru consumatori. În plus, informațiile disponibile cu privire la extractul de propolis nu au permis stabilirea unei limite sigure pentru utilizarea substanței respective.
(5) Nu a fost disponibilă nicio evaluare relevantă realizată în conformitate cu alte acte legislative ale Uniunii, astfel cum se menționează la articolul 23 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
(6) Comisia a invitat solicitantul să își prezinte observațiile privind raportul tehnic al autorității, precum și privind proiectul de raport de reexaminare al Comisiei. Solicitantul și-a prezentat observațiile, care au fost examinate cu atenție.
(7) Cu toate acestea, în pofida argumentelor prezentate de solicitant, problemele pe care le-ar putea genera substanța nu pot fi eliminate.
(8) În consecință, astfel cum se menționează în raportul de reexaminare întocmit de Comisie, nu s-a stabilit că sunt îndeplinite cerințele prevăzute la articolul 23 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Prin urmare, este adecvat să nu se aprobe extractul de propolis ca substanță de bază.
(9) Prezentul regulament nu împiedică formularea unei noi cereri de aprobare a extractului de propolis ca substanță de bază în conformitate cu articolul 23 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
(10) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,