Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații.
(2) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru un preparat de Bacillus subtilis KCCM 10673P și Aspergillus oryzae KCTC 10258BP ca aditiv furajer pentru hrana tuturor speciilor de animale. Această cerere a fost însoțită de detaliile și documentele necesare conform dispozițiilor articolului 7 alineatul (3) din regulamentul respectiv.
(3) Cererea se referă la autorizarea unui preparat de Bacillus subtilis KCCM 10673P și Aspergillus oryzae KCTC 10258BP pentru a fi utilizat în boabele de soia, care urmează să fie clasificat în categoria „aditivi tehnologici”.
(4) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „Autoritatea”) a concluzionat, în avizele sale din 8 septembrie 2015 (2) și 18 septembrie 2018 (3), că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Bacillus subtilis KCCM 10673P și Aspergillus oryzae KCTC 10258BP nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor sau asupra mediului. Cu toate acestea, Autoritatea a concluzionat și că aditivul este considerat un iritant pentru piele și ochi și un sensibilizant pentru piele și căile respiratorii. Prin urmare, Comisia consideră că ar trebui luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele negative asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul are potențialul de a fi eficace în reducerea concentrației de oligozaharide din seria de rafinoză și de a fi un inhibitor de tripsină în boabele de soia. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda analitică a aditivului furajer în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(5) Evaluarea preparatului de Bacillus subtilis KCCM 10673P și Aspergillus oryzae KCTC 10258BP arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.
(6) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,