Recitale
(1) Substanța activă creozot a fost inclusă în anexa I la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2) în vederea utilizării în produsele biocide din tipul de produs 8 și, prin urmare, în conformitate cu articolul 86 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, este considerată aprobată în temeiul regulamentului respectiv, sub rezerva respectării specificațiilor și a condițiilor stabilite în anexa I la directiva menționată.
(2) La 27 octombrie 2016, a fost depusă o cerere pentru reînnoirea aprobării substanței creozot, în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(3) Data de expirare a aprobării substanței creozot a fost amânată pentru 31 octombrie 2020 prin Decizia de punere în aplicare (UE) 2017/2334 a Comisiei (3), pentru a se permite suficient timp pentru examinarea cererii.
(4) La 16 septembrie 2019, fosta autoritate competentă responsabilă cu evaluarea din Regatul Unit a prezentat Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”) o recomandare privind reînnoirea aprobării. La 30 ianuarie 2020, autoritatea competentă din Polonia a preluat rolul de autoritate competentă responsabilă cu evaluarea. Deoarece autoritatea competentă a efectuat o evaluare completă a cererii, în termen de 270 de zile de la primirea recomandării din partea autorității competente responsabile cu evaluarea, agenția trebuie să pregătească și să transmită Comisiei un aviz privind reînnoirea aprobării substanței active, în conformitate cu articolul 14 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(5) Mai mult, având în vedere faptul că substanța creozot este clasificată drept substanță cancerigenă de categoria 1B în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (4) și îndeplinește criteriile pentru a fi considerată o substanță persistentă, bioacumulativă și toxică și o substanță foarte persistentă și foarte bioacumulativă în conformitate cu anexa XIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (5), această substanță îndeplinește criteriile de excludere prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (e) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Prin urmare, sunt necesare examinări suplimentare pentru a se stabili dacă este îndeplinită cel puțin una dintre condițiile de la articolul 5 alineatul (2) primul paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și, prin urmare, dacă aprobarea substanței creozot poate fi reînnoită.
(6) În plus, substanța creozot, compușii ei și lemnul tratat cu aceștia fac obiectul restricțiilor prevăzute în anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006. Ca urmare a Deciziei de punere în aplicare (UE) 2019/961 a Comisiei (6), Franța trebuie să prezinte agenției un dosar în conformitate cu anexa XV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, pentru inițierea unei proceduri a Uniunii de restricționare, în conformitate cu articolele 69-73 din respectivul regulament. Trebuie să fie efectuate examinări suplimentare pentru a se asigura coerența deciziei de reînnoire a aprobării substanței creozot ca substanță activă în temeiul Regulamentului (UE) nr. 528/2012 cu procedura de restricționare a Uniunii prevăzută de Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 și pentru a se asigura un control eficace al substanței creozot și al lemnului tratat cu această substanță.
(7) În consecință, este posibil ca aprobarea substanței creozot destinate utilizării în produsele biocide din tipul de produs 8 să expire, din motive independente de solicitant, înainte de a se lua o decizie privind reînnoirea aprobării sale. Prin urmare, este oportun să se amâne suplimentar data de expirare a aprobării substanței creozot cu o perioadă de timp suficientă pentru a permite examinarea cererii.
(8) Având în vedere perioada de timp necesară pentru întocmirea și prezentarea avizului de către agenție, perioada de timp necesară pentru a se decide dacă este îndeplinită cel puțin una dintre condițiile prevăzute la articolul 5 alineatul (2) primul paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 precum și dacă aprobarea substanței creozot poate fi astfel reînnoită, este adecvat să se amâne data de expirare a aprobării substanței creozot până la 31 octombrie 2021.
(9) Cu excepția datei de expirare a aprobării, substanța creozot rămâne aprobată sub rezerva respectării specificațiilor și a condițiilor stabilite în anexa I la Directiva 98/8/CE,