Recitale
(1) Dioxidul de titan este autorizat în prezent ca filtru UV în produsele cosmetice, inclusiv sub formă de nanomaterial. Dioxidul de titan (nano) este menționat în rubrica 27a din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009. Este permisă o concentrație maximă de 25 % în preparatul gata de utilizare, cu excepția aplicațiilor care ar putea determina expunerea plămânilor utilizatorilor finali prin inhalare și în funcție de caracteristicile enumerate în rubrica în cauză.
(2) Caracteristicile enumerate la rubrica 27a din anexa VI se referă la proprietățile fizico-chimice permise ale dioxidului de titan (nano) și la substanțele cu care poate fi acoperit.
(3) Comitetul științific pentru siguranța consumatorilor (denumit în continuare „CSSC”) a concluzionat, într-un aviz din 7 martie 2017, corectat la 22 iunie 2018 (2), că folosirea celor trei forme de dioxid de titan (nano) în curs de evaluare, acoperite cu siliciu și fosfat cetilic (până la 16 % și, respectiv, 6 %), cu alumină și dioxid de mangan (până la 7 % și, respectiv, 0,7 %) sau cu alumină și trietoxicaprililsilan (până la 3 % și, respectiv, 9 %) poate fi considerată sigură pentru utilizarea în produsele cosmetice destinate aplicării pe piele sănătoasă, intactă sau cu arsuri solare. Cu toate acestea, CSSC a adăugat că această concluzie nu este valabilă în cazul aplicațiilor care ar putea duce la expunerea plămânilor consumatorului la nanoparticule de dioxid de titan prin inhalare (cum ar fi pulberile sau produsele pulverizabile).
(4) CSSC a concluzionat, de asemenea, că ingredientele utilizate în anumite tipuri de produse (de exemplu, în rujuri) pot fi ingerate accidental. Prin urmare, ar trebui să se țină seama de potențialele efecte nocive ale dioxidului de mangan în cazul în care trebuie utilizate nanomateriale cu acoperire de dioxid de mangan pentru aplicații care ar putea duce la ingestie orală.
(5) Având în vedere avizul CSSC și pentru a ține seama de progresele tehnice și științifice, cele trei combinații de acoperiri, având limitele de concentrație astfel cum au fost evaluate de CSSC, ar trebui să fie autorizate pentru a fi utilizate cu dioxid de titan (nano) ca filtru UV, cu condiția respectării celorlalte condiții enumerate la rubrica 27a din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009.
(6) Cu toate acestea, există un risc potențial pentru sănătatea umană cauzat de posibila ingerare a dioxidului de mangan. Prin urmare, combinația pentru acoperire formată din alumină și dioxid de mangan nu ar trebui să fie permisă pentru utilizarea în produsele pentru buze, deoarece aceste produse sunt ingerate într-o anumită măsură. În plus, consumatorii ar putea, de asemenea, să aplice pe buze unele produse de îngrijire facială, cum ar fi produsele de protecție solară destinate aplicării pe pielea feței, în condiții de utilizare previzibile în mod rezonabil. Aplicarea pe buze a unor produse de îngrijire facială duce, într-o anumită măsură, la ingerarea acestora. Prin urmare, produsele de îngrijire facială care conțin combinația de acoperire formată din alumină și dioxid de mangan ar trebui să conțină un avertisment împotriva aplicării acestor produse pe buze.
(7) Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 ar trebui modificat în consecință.
(8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse cosmetice,