Recitale
(1) Prin Directiva 2004/20/CE a Comisiei (2), substanța clorprofam a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3).
(2) Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE sunt considerate aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt incluse în partea A a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (4).
(3) Aprobarea substanței active clorprofam, astfel cum este menționată în partea A a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, expiră la 31 iulie 2019.
(4) A fost depusă o cerere de reînnoire a aprobării substanței clorprofam, în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (5), în termenul prevăzut la articolul respectiv.
(5) Un grup operativ alcătuit din trei solicitanți a depus dosarele suplimentare necesare în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Statul membru raportor a constatat că cererea era completă.
(6) Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la data de 29 aprilie 2016, Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei.
(7) Autoritatea a transmis solicitantului și statelor membre raportul de evaluare a reînnoirii aprobării, în vederea formulării de observații, și a transmis Comisiei observațiile primite. De asemenea, autoritatea a pus dosarul rezumativ suplimentar la dispoziția publicului.
(8) La 18 iunie 2017, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa (6) cu privire la posibilitatea ca substanța clorprofam să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Autoritatea a ajuns la concluzia că o evaluare finală a riscurilor pentru consumator prin aportul alimentar nu poate fi efectuată din cauza mai multor lacune în materie de date și a incertitudinilor identificate în ceea ce privește utilizarea în culturile alimentare. Cu toate acestea, a fost identificat un domeniu critic de îngrijorare în legătură cu clorprofamul în ceea ce privește rezultatele unei evaluări orientative a riscului pentru consumatori, în care au fost identificate riscuri alimentare acute și cronice pentru consumatori atât în ceea ce privește clorprofamul, cât și metabolitul său principal 3-cloroanilină. În plus, autoritatea a ajuns la concluzia că este necesară o evaluare științifică suplimentară a proprietăților clorprofamului care pot provoca tulburări ale sistemului endocrin și că evaluarea riscurilor pentru artropodele nevizate pentru utilizări pe câmp nu a putut fi finalizată.
(9) Comisia a invitat solicitanții să își prezinte observațiile privind concluzia autorității și, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, privind proiectul de raport de reînnoire. Solicitanții și-au prezentat observațiile, care au fost examinate cu atenție.
(10) Cu toate acestea, în pofida argumentelor prezentate de solicitanți, îngrijorările legate de substanța activă în cauză nu au putut fi eliminate.
(11) La 23 ianuarie 2019, unul dintre membrii grupului operativ care a depus cererea de reînnoire a aprobării clorprofamului a informat Comisia că a decis să își retragă sprijinul pentru utilizarea reprezentativă a clorprofamului ca tratament antigerminare pentru cartofi. La 19 martie 2019, grupul operativ a notificat Comisiei faptul că și-a retras sprijinul pentru toate utilizările reprezentative, cu excepția culturilor necomestibile, și anume bulbii de flori.
(12) În consecință, nu s-a putut stabili, cu privire la una sau mai multe utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor, îndeplinirea criteriilor de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Prin urmare, este adecvat să nu se reînnoiască aprobarea substanței active clorprofam, în conformitate cu articolul 20 alineatul (1) litera (b) din regulamentul respectiv.
(13) Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ar trebui modificat în consecință.
(14) Statelor membre ar trebui să li se acorde timp suficient pentru a retrage autorizațiile produselor de protecție a plantelor care conțin clorprofam.
(15) În ceea ce privește produsele de protecție a plantelor care conțin clorprofam, în cazul în care statele membre acordă o perioadă de grație în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, respectiva perioadă ar trebui să expire cel târziu la 8 octombrie 2020.
(16) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/917 al Comisiei (7) a amânat data de expirare a substanței clorprofam până la 31 iulie 2019, pentru a se permite ca procesul de reînnoire a aprobării să fie finalizat înainte de expirarea aprobării substanței respective. Cu toate acestea, având în vedere faptul că a fost luată o decizie înainte de acest termen de expirare amânat, prezentul regulament ar trebui să se aplice cât mai curând posibil.
(17) Prezentul regulament nu împiedică transmiterea unei noi cereri pentru aprobarea substanței clorprofam în temeiul articolului 7 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
(18) Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președinte. S-a considerat necesar un act de punere în aplicare, iar președintele a prezentat proiectul actului de punere în aplicare comitetului de apel în vederea unor deliberări suplimentare. Comitetul de apel nu a emis un aviz,