Recitale
(1) La 20 aprilie 2016, Regatul Danemarcei a depus la Agenția Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”) un dosar, în conformitate cu articolul 69 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, în vederea inițierii procesului de restricționare astfel cum se prevede la articolele 69-73 din regulamentul respectiv (denumit în continuare „dosar în conformitate cu anexa XV”). Dosarul în conformitate cu anexa XV a indicat faptul că expunerea la (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridecafluorooctil) silanetriol și la oricare dintre derivații săi mono-, di- sau tri-O-(alchil) (acești derivați sunt menționați ca TDFA) în combinație cu solvenți organici în produsele utilizate prin pulverizare provoacă leziuni pulmonare acute grave și, prin urmare, prezintă un risc pentru sănătatea umană. În consecință, s-a propus interzicerea introducerii pe piață a amestecurilor respective în produsele utilizate prin pulverizare pentru furnizare către publicul larg. Danemarca a concluzionat că dosarul în conformitate cu anexa XV a demonstrat că este necesară o acțiune la nivelul Uniunii.
(2) Danemarca a propus o limită de concentrație de 2 ppb în greutate pentru prezența substanței (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridecafluoroooctil) silanetriol și a oricărui TDFA în amestecurile care conțin solvenți organici, deoarece o astfel de limită de concentrație corespunde limitei de detecție.
(3) La 10 martie 2017, Comitetul pentru evaluarea riscurilor (CER) din cadrul agenției a adoptat un aviz în care a concluzionat că riscurile pentru publicul larg care decurg din utilizarea produselor utilizate prin pulverizare în aplicații de protecție sau de impregnare care conțin (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridecafluorooctil) silanetriol sau TDFA și solvenți organici nu sunt corect controlate și că restricția propusă este o măsură adecvată pentru reducerea riscurilor. În plus, CER a considerat că amestecul de TDFA și/sau (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridecafluorooctil) silanetriol cu solvenți organici ar trebui să fie etichetat într-un mod care să garanteze că utilizatorii profesioniști ai produselor respective sunt informați cu privire la pericolul specific asociat cu utilizarea acestor amestecuri.
(4) La 15 iunie 2017, Comitetul pentru analiză socioeconomică (CASE) din cadrul agenției a adoptat un aviz prin care a indicat că restricția propusă, sub rezerva modificărilor propuse de CER și de CASE, este cea mai adecvată măsură la nivelul Uniunii pentru a aborda riscurile asociate expunerii la produsele utilizate prin pulverizare care conțin amestecuri de (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridecafluorooctil) silanetriol și de TDFA cu solvenți organici, din punctul de vedere al beneficiilor socioeconomice și al costurilor sale socioeconomice. Luând în considerare incertitudinile cu privire la prezența pe piață a produselor în cauză utilizate prin pulverizare pentru furnizare către publicul larg, eficacitatea măsurii propuse, precum și costurile probabil scăzute ale propunerii, CASE a concluzionat că restricția propusă nu este disproporționată.
(5) CASE a fost de acord cu Danemarca în privința faptului că o amânare de 18 luni a aplicării restricției pare a fi suficientă pentru a oferi părților interesate timp suficient pentru a întreprinde măsurile necesare în vederea respectării restricției propuse.
(6) Forumul pentru schimbul de informații privind aplicarea a fost consultat pe parcursul procesului de restricționare în conformitate cu articolul 77 alineatul (4) litera (h) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, iar recomandările sale au fost luate în considerare.
(7) La 29 august 2017, agenția a prezentat Comisiei avizele CER și CASE (2) pe baza cărora Comisia a concluzionat că introducerea pe piață pentru furnizare către publicul larg a produselor utilizate prin pulverizare care conțin (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridecafluorooctil) silanetriol și/sau TDFA în combinație cu solvenți organici prezintă un risc inacceptabil pentru sănătatea umană, care trebuie abordat la nivelul Uniunii.
(8) Luând în considerare dosarul în conformitate cu anexa XV și avizele CER și CASE, inclusiv pe cele cu privire la disponibilitatea alternativelor, Comisia consideră că restricția propusă, astfel cum a fost modificată, ar aborda preocuparea identificată fără a impune o povară semnificativă asupra industriei, asupra lanțului de aprovizionare sau asupra consumatorilor. Prin urmare, Comisia concluzionează că restricția propusă de Danemarca, modificată în forma propusă de CER și de CASE, este o măsură adecvată la nivelul Uniunii pentru a face față riscului pentru publicul larg prezentat de produsele utilizate prin pulverizare care conțin un amestec de (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridecafluorooctil) silanetriol și de TDFA cu solvenți organici.
(9) Introducerea pe piață pentru furnizare către publicul larg a produselor utilizate prin pulverizare care conțin (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridecafluorooctil) silanetriol și/sau TDFA în combinație cu solvenți organici presupune punerea acestora la dispoziția publicului larg.
(10) Părților interesate ar trebui să li se acorde suficient timp pentru a lua măsurile necesare pentru a respecta restricția propusă. Prin urmare, aplicarea noii restricții ar trebui să fie amânată.
(11) Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 ar trebui modificat în consecință.
(12) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului instituit în temeiul articolului 133 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006,