Recitale
(1) Regulamentul delegat (UE) 2016/127 al Comisiei (2) prevede, printre altele, norme privind compoziția și etichetarea formulelor de început și de continuare.
(2) Regulamentul delegat (UE) 2016/127 prevede în mod expres ca formulele de început să conțină vitamina D în cantități cuprinse între 2 și 3 μg/100 kcal.
(3) Au fost exprimate îngrijorări cu privire la faptul că un consum ridicat de formule care conțin 3 μg/100 kcal de vitamina D, combinat cu un consum suplimentar de vitamina D din suplimente, ar putea face ca unii sugari să consume vitamina D în cantități care ar putea prezenta riscuri pentru siguranță. Pentru a asigura cel mai înalt nivel de protecție a sugarilor, Comisia a solicitat Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) să evalueze siguranța consumului de către sugari a formulelor cu un conținut de vitamina D de 3 μg/100 kcal.
(4) În avizul său științific din 28 iunie 2018 privind actualizarea nivelului superior tolerabil de consum al vitaminei D pentru sugari (3), autoritatea a concluzionat că utilizarea formulelor de început cu un conținut de vitamina D de 3 μg/100 kcal ar putea face ca unii sugari cu vârste de până la 4 luni să consume, doar din formule, cantități de vitamina D peste nivelul superior tolerabil de consum.
(5) De asemenea, o concluzie din avizul respectiv a fost că utilizarea unui conținut maxim de vitamina D de 2,5 μg/100 kcal în formulele de început nu duce la un consum de vitamina D, doar din formule, peste nivelul superior tolerabil de consum. Pe baza acestui aviz, conținutul maxim de vitamina D admis în formulele de început în conformitate cu Regulamentul delegat (UE) 2016/127 ar trebui redus la 2,5 μg/100 kcal, în conformitate cu articolul 6 și cu articolul 9 alineatele (1)-(4) din Regulamentul (UE) nr. 609/2013.
(6) Nivelurile maxime ale acidului erucic în formulele de început și în formulele de continuare au fost stabilite prin Regulamentul delegat (UE) 2016/127.
(7) Autoritatea a adoptat un aviz științific privind prezența acidului erucic în hrana pentru animale și în produsele alimentare (4). Concluzia din avizul menționat a fost că nivelul de expunere alimentară la cea de-a 95-a percentilă a fost cel mai ridicat în cazul sugarilor și al altor copii, ceea ce ar putea indica un risc pentru persoanele foarte tinere care au un grad ridicat de expunere la acidul erucic.
(8) Ținând seama de concluziile avizului, este oportun să se reducă nivelurile maxime de acid erucic din formulele de început și formulele de continuare.
(9) Anexele I și II la Regulamentul delegat (UE) 2016/127 ar trebui, prin urmare, să fie modificate în consecință,