Începe proba gratuită

Regulament 2018/1967 · CELEX 32018R1967

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1967 al Comisiei din 12 decembrie 2018 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 37/2010 în vederea clasificării substanței paromomicină în ceea ce privește limita maximă de reziduuri (Text cu relevanță pentru SEE.)

Data act
12.12.2018
Intrare in vigoare
02.01.2019
Jurnalul Oficial UE
oj:JOL_2018_316_R_0005
Status
In vigoare
inspecție alimentară legislație sanitară legislație veterinară ouă păsări domestice produs veterinar protecția consumatorului reziduu de medicament siguranță alimentară

Recitale

(1) Articolul 17 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009 prevede că limita maximă de reziduuri (LMR) pentru substanțele farmacologic active destinate utilizării în Uniune în medicamentele de uz veterinar pentru animalele de la care se obțin alimente sau în produsele biocide folosite în zootehnie se stabilește printr-un regulament.

(2) Tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei (2) stabilește substanțele farmacologic active și clasificarea acestora în funcție de LMR din alimentele de origine animală.

(3) Paromomicina este deja inclusă în tabelul respectiv ca substanță autorizată pentru toate speciile de la care se obțin alimente, cu privire la mușchi, ficat și rinichi.

(4) Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a primit o cerere de includere a ouălor de găină în rubrica existentă referitoare la paromomicină.

(5) EMA, pe baza avizului emis de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar, a recomandat stabilirea unei LMR pentru paromomicină la ouăle de găină.

(6) În conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009, EMA trebuie să ia în considerare utilizarea LMR stabilite pentru substanțele farmacologic active într-un produs alimentar anume pentru alte alimente derivate din aceeași specie sau a LMR stabilite pentru o substanță farmacologic activă la una sau mai multe specii, pentru alte specii.

(7) EMA a considerat că este adecvată extrapolarea rubricii referitoare la paromomicină la ouăle tuturor speciilor de păsări de curte.

(8) Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ar trebui modificat în consecință.

(9) Este oportun să se acorde părților interesate un termen rezonabil pentru a lua măsurile care ar putea fi necesare pentru respectarea noii LMR.

(10) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Se aplică de la 11 februarie 2019.

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.