Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații.
(2) Utilizarea preparatului din narasin și nicarbazin ca aditiv pentru hrana puilor pentru îngrășare a fost autorizată timp de zece ani prin Regulamentul (UE) nr. 885/2010 al Comisiei (2).
(3) În conformitate cu articolul 13 alineatul (3) al Regulamentului (CE) nr. 1831/2003, titularul autorizației a dorit să modifice condițiile autorizației și a prezentat o cerere pentru modificarea conținutului de microtrasor roșu de la 11 g/kg la un interval de 4-11 g/kg Cererea a fost însoțită de datele justificative relevante.
(4) În avizul său din 18 octombrie 2016 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că reducerea conținutului de microtrasor roșu de la 11 g/kg la un interval de 4-11 g/kg de aditiv nu are niciun efect asupra proprietăților fizico-chimice și biologice ale aditivului. Prin urmare, autoritatea a ajuns la concluzia că evaluarea siguranței și a eficacității făcută pentru preparatul precedent, cu 11 g/kg de microtrasor roșu, este în continuare valabilă pentru noul preparat. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(5) În data de 10 iulie 2018, Eli Lilly and Company Ltd. a depus de asemenea o cerere în conformitate cu articolul 13 alineatul (3) al Regulamentului (CE) nr. 1831/2003, propunând modificarea numelui titularului autorizației. Solicitantul a susținut că, începând de la 3 aprilie 2018, Elanco GmbH, o unitate a Eli Lilly and Company Ltd, este considerată titularul drepturilor de comercializare a aditivului menționat anterior. Cererea a fost însoțită de datele justificative relevante.
(6) Modificarea propusă a condițiilor autorizației privind numele titularului autorizației este de natură pur administrativă și nu implică necesitatea unei noi evaluări a aditivului în cauză. Autoritatea a fost informată cu privire la această cerere.
(7) Evaluarea preparatului din narasin și nicarbazin cu noul conținut de microtrasor roșu arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(8) Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 885/2010 ar trebui modificat în consecință.
(9) Întrucât niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor aduse de prezentul regulament, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pe parcursul căreia stocurile existente de aditivi furajeri narasin și nicarbazin care sunt în conformitate cu dispozițiile aplicabile înainte de data intrării în vigoare a prezentului regulament pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizare.
(10) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,