Începe proba gratuită

Regulament 2018/1648 · CELEX 32018R1648

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1648 al Comisiei din 29 octombrie 2018 de autorizare a introducerii pe piață a xilo-oligozaharidelor ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE.)

Data act
29.10.2018
Intrare in vigoare
26.11.2018
Jurnalul Oficial UE
oj:JOL_2018_275_R_0001
Status
In vigoare
alimentație umană alimente autorizație de vânzare etichetare informarea consumatorilor inspecție alimentară siguranță alimentară supliment alimentar

Recitale

(1) Regulamentul (UE) 2015/2283 prevede că doar alimentele noi autorizate și incluse în lista Uniunii pot fi introduse pe piață pe teritoriul Uniunii.

(2) În temeiul articolului 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283, s-a adoptat Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (2) de stabilire a listei Uniunii cu alimentele noi autorizate.

(3) În conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (UE) 2015/2283, Comisia trebuie să decidă cu privire la autorizarea și introducerea pe piața Uniunii a unui aliment nou, precum și cu privire la actualizarea listei Uniunii.

(4) La data de 4 mai 2016, societatea Longlive Europe Food Division Ltd. (denumită în continuare „solicitantul”) a depus, la autoritatea competentă din Ungaria, o cerere de introducere pe piața Uniunii a xilo-oligozaharidelor ca ingredient alimentar nou în sensul articolului 1 alineatul (2) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (3). Prin cerere se solicită utilizarea xilo-oligozaharidelor în mai multe categorii de produse alimentare, și anume în produsele de patiserie și în produsele lactate, în pastele tartinabile din fructe, în produsele de cofetărie din ciocolată și în băuturile din soia destinate populației generale.

(5) În temeiul articolului 35 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283, orice cerere de introducere pe piață pe teritoriul Uniunii a unui aliment nou care este prezentată unui stat membru în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 258/97 și care nu a făcut obiectul unei decizii finale înainte de data de 1 ianuarie 2018 beneficiază de același tratament ca și o cerere introdusă în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2283.

(6) Deși cererea de introducere pe piață a xilo-oligozaharidelor ca aliment nou în Uniune a fost prezentată unui stat membru în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 258/97, ea îndeplinește, de asemenea, cerințele prevăzute în Regulamentul (UE) 2015/2283.

(7) Autoritatea competentă din Ungaria a emis raportul de evaluare inițială la 18 iulie 2016. În respectivul raport, autoritatea a ajuns la concluzia că xilo-oligozaharidele îndeplinesc criteriile aplicabile ingredientelor alimentare noi prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.

(8) La 12 iunie 2017, Comisia a transmis raportul de evaluare inițială celorlalte state membre. Celelalte state membre au formulat obiecții motivate în termenul de 60 de zile prevăzut la articolul 6 alineatul (4) primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 258/97 cu privire la specificații, stabilitate, doza zilnică anticipată și studiile toxicologice.

(9) Având în vedere obiecțiile ridicate de celelalte state membre, Comisia a consultat Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) la 6 septembrie 2017, solicitându-i să efectueze o evaluare suplimentară a xilo-oligozaharidelor ca ingredient alimentar nou în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97.

(10) La 27 iunie 2018, autoritatea a adoptat un „Aviz științific privind siguranța xilo-oligozaharidelor ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283” (4). Respectivul aviz respectă cerințele de la articolul 11 din Regulamentul (UE) 2015/2283.

(11) Avizul menționat oferă suficiente motive pentru a se stabili că, pentru utilizările și la nivelurile de utilizare propuse, atunci când sunt folosite ca ingredient în produsele de patiserie și în produsele lactate, în pastele tartinabile din fructe, în produsele de cofetărie din ciocolată și în băuturile din soia, xilo-oligozaharidele respectă dispozițiile de la articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283.

(12) Regulamentul (UE) nr. 1308/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (5) prevede cerințe pentru lapte și produse lactate care se aplică xilo-oligozaharidelor atunci când sunt folosite ca ingredient în produsele lactate. În temeiul părții III punctul 2 din anexa VII la respectivul regulament, xilo-oligozaharidele nu pot fi utilizate în produsele lactate în vederea înlocuirii, totale sau parțiale, a vreunui constituent al laptelui. Prin urmare, utilizarea xilo-oligozaharidelor ca aliment nou în produsele lactate ar trebui limitată în consecință.

(13) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Articolul 1

(1) Xilo-oligozaharidele, cu specificațiile din anexa la prezentul regulament, se includ în lista cu alimentele noi autorizate a Uniunii, stabilită în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470. (2) Rubrica din lista Uniunii menționată la alineatul (1) include condițiile de utilizare și cerințele de etichetare stabilite în anexa la prezentul regulament. (3) Autorizația prevăzută în prezentul articol nu aduce atingere dispozițiilor din Regulamentul (UE) nr. 1308/2013.

Articolul 3

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.