Recitale
(1) La 22 decembrie 2015, Comisia a primit o cerere din partea Progarein France SAS pentru aprobarea gudronului de pin de Landes ca substanță de bază. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile solicitate în temeiul articolului 23 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
(2) Comisia a solicitat asistență științifică din partea Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”). La 30 octombrie 2017 (2), autoritatea a prezentat Comisiei un raport tehnic privind gudronul de pin de Landes. La data de 24 mai 2018, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale raportul de examinare (3) și proiectul prezentului regulament privind neaprobarea gudronului de pin de Landes, pe care le-a finalizat în vederea reuniunii comitetului respectiv din 20 iulie 2018.
(3) Documentația furnizată de solicitant nu arată că gudronul de pin de Landes îndeplinește criteriile unui produs alimentar, astfel cum este definit la articolul 2 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului (4).
(4) Cu toate acestea, au fost identificate probleme specifice în raportul tehnic al autorității, în ceea ce privește gudronul de pin de Landes. Gudronul de pin de Landes este un amestec complex, a cărui compoziție exactă nu este cunoscută. Gudronul de pin de Landes ar trebui să fie considerat o substanță care prezintă motive de îngrijorare, deoarece poate conține substanțe periculoase (de exemplu furfural, fenoli). În plus, prezența substanțelor care prezintă motive de îngrijorare deosebită nu poate fi exclusă (de exemplu, cancerigeni genotoxici, cum ar fi hidrocarburile aromatice policiclice). În continuare, evaluarea riscurilor pentru operatori, lucrători, persoanele expuse întâmplător și consumatori nu a putut fi finalizată pe baza datelor disponibile în cerere.
(5) Nu a fost disponibilă nicio evaluare relevantă realizată în conformitate cu alte acte legislative ale Uniunii, astfel cum se menționează la articolul 23 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
(6) Comisia a invitat solicitantul să își prezinte observațiile privind raportul tehnic al autorității, precum și privind proiectul de raport de examinare al Comisiei. Solicitantul și-a prezentat observațiile, care au fost examinate cu atenție.
(7) Cu toate acestea, în pofida argumentelor prezentate de solicitant, problemele pe care le-ar putea genera substanța nu pot fi eliminate.
(8) În consecință, astfel cum se menționează în raportul de examinare întocmit de Comisie, nu s-a stabilit că sunt îndeplinite cerințele prevăzute la articolul 23 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Prin urmare, este adecvat să nu se aprobe gudronul de pin de Landes ca substanță de bază.
(9) Prezentul regulament nu împiedică prezentarea unei noi cereri de aprobare a gudronului de pin de Landes ca substanță de bază în conformitate cu articolul 23 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
(10) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,