Recitale
(1) Articolul 17 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009 prevede că limita maximă de reziduuri (LMR) pentru substanțele farmacologic active destinate utilizării în Uniune în medicamentele de uz veterinar pentru animalele de la care se obțin produse alimentare sau în produsele biocide folosite în zootehnie se stabilește printr-un regulament.
(2) Tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei (2) stabilește substanțele farmacologic active și clasificarea acestora în ceea ce privește LMR în produsele alimentare de origine animală.
(3) Substanța solvent nafta, ușor aromatic, nu este inclusă în tabelul respectiv.
(4) O cerere de stabilire a LMR-urilor pentru substanța solvent nafta, ușor aromatic, în toate speciile de la care se obțin alimente a fost înaintată Agenției Europene pentru Medicamente (denumită în continuare „EMA”).
(5) EMA, pe baza avizului formulat de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar, a recomandat că stabilirea unei LMR pentru substanța solvent nafta, ușor aromatic, în toate speciile de la care se obțin alimente nu este necesară pentru protecția sănătății umane.
(6) În conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009, EMA trebuie să ia în considerare utilizarea de LMR stabilite pentru o substanță farmacologic activă într-un anumit produs alimentar pentru un alt produs alimentar obținut de la aceeași specie, sau de LMR stabilite pentru o substanță farmacologic activă într-una sau mai multe specii, pentru alte specii.
(7) EMA a considerat că extrapolarea clasificării „nu este necesară nicio LMR” pentru substanța solvent nafta, ușor aromatic, nu se aplică, deoarece recomandarea se referă la toate speciile producătoare de alimente.
(8) Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ar trebui modificat în consecință.
(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamente de uz veterinar,