Recitale
(1) La 3 februarie 2011, Pioneer Overseas Corporation, în numele societății comerciale Pioneer Hi-Bred International Inc., Statele Unite ale Americii, a transmis autorității naționale competente din Țările de Jos, în conformitate cu articolele 5 și 17 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, o cerere vizând introducerea pe piață a alimentelor, a ingredientelor alimentare și a hranei pentru animale care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 („cererea”). Cererea a cuprins, de asemenea, introducerea pe piață a produselor care constau în sau conțin porumbul modificat genetic 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 destinate altor utilizări decât ca alimente și hrană pentru animale, cu excepția cultivării.
(2) În plus, cererea a cuprins zece subcombinații de evenimente de transformare singulare care constituie porumbul 1507 × 59122 × MON 810 × NK603, dintre care cinci au fost deja autorizate. Opt dintre respectivele subcombinații sunt reglementate prin prezenta decizie. Cele două subcombinații care nu sunt cuprinse sunt 1507 × NK603, care este autorizată prin Decizia 2007/703/CE a Comisiei (2), și NK603 × MON 810, care este autorizată prin Decizia 2007/701/CE a Comisiei (3).
(3) Subcombinațiile 59122 × 1507 × NK603 și 59122 × NK603 au fost deja autorizate în conformitate cu, respectiv, Deciziile 2010/428/UE (4) și 2009/815/CE ale Comisiei (5). Titularul autorizației, Pioneer Overseas Corporation, a solicitat Comisiei să abroge respectivele decizii anterioare atunci când adoptă prezenta decizie și să le includă în domeniul de aplicare al prezentei decizii.
(4) Subcombinația 1507 × 59122 a fost deja autorizată prin Decizia 2010/432/UE a Comisiei (6). Prin scrisoarea datată 28 ianuarie 2018, Dow Agro Sciences Ltd, în calitate de titular al coautorizației pentru porumbul 1507 × 59122, a solicitat transferul drepturilor și obligațiilor sale la Pioneer Overseas Corporation. Prin scrisoarea datată 26 ianuarie 2018, Pioneer Overseas Corporation a fost de acord cu acest transfer și a solicitat Comisiei să abroge Decizia 2010/432/UE atunci când adoptă prezenta decizie și să includă autorizarea pentru porumbul 1507 × 59122 în domeniul de aplicare al prezentei decizii.
(5) În conformitate cu articolul 5 alineatul (5) și cu articolul 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, cererea a inclus informații și concluzii privind evaluarea riscurilor efectuată în conformitate cu principiile stabilite în anexa II la Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului (7), precum și informațiile solicitate în baza anexelor III și IV la directiva respectivă. Cererea a inclus, de asemenea, un plan de monitorizare a efectelor asupra mediului prevăzut în anexa VII la Directiva 2001/18/CE.
(6) La 28 noiembrie 2017, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a emis un aviz favorabil în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 (8). Autoritatea a concluzionat că porumbul modificat genetic 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 este la fel de sigur și de nutritiv ca porumbul nemodificat genetic comparator în contextul domeniului de aplicare al cererii. Nu au fost identificate noi probleme de siguranță pentru cele cinci subcombinații (59122 × 1507 × NK603, 1507 × 59122, 59122 × NK603, 1507 × NK603 și NK603 × MON 810) evaluate anterior, iar concluziile anterioare privind respectivele subcombinații rămân valabile.
(7) În ceea ce privește celelalte cinci subcombinații (1507 × 59122 × MON 810, 1507 × MON 810 × NK603, 59122 × MON 810 × NK603, 1507 × MON 810 și 59122 × MON 810), autoritatea a concluzionat că este de așteptat ca ele să fie la fel de sigure ca evenimentele singulare ale porumbului 1507, 59122, MON 810 și NK603, ca cele cinci subcombinații evaluate anterior și ca porumbul cu acumularea a patru evenimente 1507 × 59122 × MON 810 × NK603.
(8) În avizul ei, autoritatea a luat în considerare toate întrebările și preocupările specifice semnalate de statele membre în contextul consultării autorităților naționale competente astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
(9) Autoritatea EFSA a concluzionat, de asemenea, că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului transmis de solicitant, constând într-un plan de supraveghere generală, a fost în concordanță cu utilizările preconizate ale produselor.
(10) Având în vedere respectivele considerații, introducerea pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 și din următoarele opt subcombinații ale acestuia, care constau în: patru subcombinații de trei evenimente (1507 × 59122 × MON 810, 59122 × 1507 × NK603, 1507 × MON 810 × NK603 și 59122 × MON 810 × NK603) și patru subcombinații de două evenimente (1507 × 59122, 1507 × MON 810, 59122 × MON 810 și 59122 × NK603) menționate în cerere ar trebui să fie autorizate.
(11) Din motive de simplificare, Deciziile 2009/815/CE, 2010/428/UE și 2010/432/UE ar trebui să fie abrogate.
(12) Fiecărui organism modificat genetic („OMG”) vizat de prezenta decizie ar trebui să-i fie alocat un identificator unic în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei (9). Ar trebui ca identificatorii alocați în baza Deciziilor 2009/815/CE, 2010/428/UE și 2010/432/UE să fie utilizați în continuare.
(13) Pe baza avizului autorității, se pare că pentru produsele care fac obiectul prezentei decizii nu este necesară nicio altă cerință specifică de etichetare decât cele prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (10). Cu toate acestea, pentru a se asigura utilizarea respectivelor produse în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, etichetarea produselor vizate prin prezenta decizie, cu excepția alimentelor, ar trebui completată cu o indicație clară din care să reiasă că produsele în cauză nu sunt destinate cultivării.
(14) Titularul autorizației ar trebui să transmită rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare a activităților stabilite în planul de monitorizare a efectelor asupra mediului și cu privire la rezultate. Rezultatele respective ar trebui să fie prezentate în conformitate cu cerințele privind formularele standard de raportare prevăzute în Decizia 2009/770/CE a Comisiei (11).
(15) Avizul autorității nu justifică impunerea unor condiții specifice pentru protejarea anumitor ecosisteme/a mediului și a anumitor zone geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și la articolul 18 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
(16) Toate informațiile relevante privind autorizarea produselor ar trebui introduse în registrul comunitar al alimentelor și hranei modificate genetic pentru animale, astfel cum se prevede în Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
(17) Prezenta decizie trebuie comunicată, prin intermediul Mecanismului internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică, în temeiul articolului 9 alineatul (1) și al articolului 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (12).
(18) Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președintele său. Prezentul act de punere în aplicare a fost considerat necesar, iar președintele l-a transmis comitetului de apel în vederea unor deliberări suplimentare. Comitetul de apel nu a emis un aviz,