Recitale
(1) Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2) stabilește o listă a substanțelor active existente care urmează să fie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizarea în produse biocide. Această listă include substanța PHMB (1415; 4.7) (Nr. CE: n.a., Nr. CAS: 32289-58-0 și 1802181-67-4).
(2) Substanța PHMB (1415; 4.7) a fost evaluată în vederea utilizării în produse din tipurile de produs 1, „Igienă umană”, 5, „Apă potabilă”, și 6, „Conservanți pentru produse în timpul depozitării”, descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(3) Franța a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și a prezentat rapoartele de evaluare împreună cu recomandările sale la 13 decembrie 2016.
(4) În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizele Agenției Europene pentru Produse Chimice au fost formulate la 4 octombrie 2017 de către Comitetul pentru produse biocide, ținându-se seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.
(5) Conform acestor avize, produsele biocide utilizate pentru tipurile de produs 1, 5 și 6 și care conțin PHMB (1415; 4.7) nu pot îndeplini cerințele prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Pentru tipurile de produs respective, scenariile analizate în cadrul evaluărilor riscurilor pentru sănătatea umană și pentru mediu au identificat riscuri inacceptabile.
(6) Așadar, nu este adecvat să se aprobe PHMB (1415; 4.7) pentru utilizarea în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 1, 5 și 6.
(7) Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,