Recitale
(1) La 27 aprilie 2010, Regatul Unit a primit o cerere, în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2), de a include în anexa I la această directivă substanța activă 2-octil-izotiazol-3(2H)-onă, în vederea utilizării în produse din tipul de produs 8 (produse de întreținere a lemnului), astfel cum este descris în anexa V la directiva menționată, care corespunde tipului de produs 8, astfel cum este descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(2) La 4 februarie 2016, Regatul Unit a prezentat raportul de evaluare, însoțit de recomandările sale, în conformitate cu articolul 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(3) La 15 decembrie 2016, Comitetul pentru produse biocide a formulat avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.
(4) Potrivit acestui aviz, este de așteptat ca produsele biocide din tipul de produs 8 care conțin 2-octil-izotiazol-3(2H)-onă să îndeplinească criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții privind utilizarea lor.
(5) Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea 2-octil-izotiazol-3(2H)-onei în produsele biocide din tipul de produs 8, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.
(6) Având în vedere că 2-octil-izotiazol-3(2H)-ona îndeplinește criteriile de clasificare ca sensibilizant pentru piele din subcategoria 1A, astfel cum sunt specificate în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (3), articolele care au fost tratate cu 2-octil-izotiazol-3(2H)-onă sau care conțin 2-octil-izotiazol-3(2H)-onă ar trebui să fie etichetate în mod corespunzător atunci când sunt introduse pe piață.
(7) Ar trebui să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active, pentru a permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe.
(8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,