Recitale
(1) Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2) stabilește o listă de substanțe active existente care trebuie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizarea în produsele biocide. Lista respectivă include dioxidul de siliciu (ca nanomaterial format de agregate și aglomerate), care trebuie redenumit, în urma evaluării, în dioxid de siliciu sintetic amorf, pirogen, sub formă nano, supus unui tratament de suprafață.
(2) Dioxidul de siliciu sintetic amorf, pirogen, sub formă nano, supus unui tratament de suprafață a fost evaluat în vederea utilizării în produse din tipul de produs 18, „Insecticide, acaricide și produse pentru combaterea altor artropode”, descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(3) Franța a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și a prezentat raportul de evaluare împreună cu recomandările sale la 18 decembrie 2015.
(4) În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice a fost formulat la 11 octombrie 2016 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.
(5) Conform avizului respectiv, este de așteptat ca produsele biocide care aparțin tipului de produs 18 și care conțin dioxid de siliciu sintetic amorf, pirogen, sub formă nano, supus unui tratament de suprafață să îndeplinească criteriile de la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții referitoare la utilizarea lor.
(6) Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea dioxidului de siliciu sintetic amorf, pirogen, sub formă nano, supus unui tratament de suprafață în produsele biocide din tipul de produs 18, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.
(7) Întrucât dioxidul de siliciu sintetic amorf, pirogen, sub formă nano, supus unui tratament de suprafață în forma evaluată este un nanomaterial, aprobarea ar trebui să includă astfel de nanomateriale, în conformitate cu articolul 4 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, dacă sunt respectate anumite specificații și anumite condiții referitoare la utilizarea acestora.
(8) Ar trebui să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active pentru a permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe.
(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,