Recitale
(1) Directiva 2011/6/UE a Comisiei (2) a inclus buprofezinul ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3), cu condiția ca statele membre în cauză să se asigure că solicitantul la cererea căruia buprofezinul a fost inclus în respectiva anexă, oferă informații de confirmare suplimentare în ceea ce privește factorii de transformare și de conversie pentru evaluarea riscurilor pentru consumatori.
(2) Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE se consideră a fi fost aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt enumerate în partea A a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (4).
(3) La 30 ianuarie 2013, solicitantul a furnizat informații suplimentare statului membru raportor, Regatul Unit, în ceea ce privește factorii de transformare și de conversie în intervalul de timp prevăzut pentru transmiterea acestora.
(4) Regatul Unit a evaluat informațiile suplimentare transmise de solicitant. La 9 septembrie 2014, Regatul Unit a prezentat evaluarea sa celorlalte state membre, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”), sub forma unui addendum la proiectul de raport de evaluare.
(5) Comisia a consultat autoritatea care, la 28 iulie 2015, și-a prezentat avizul privind evaluarea riscului prezentat de buprofezin (5). Proiectul de raport de evaluare, addendumul și concluzia autorității au fost reexaminate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, ceea ce s-a finalizat, la 24 ianuarie 2017, cu emiterea raportului de reexaminare al Comisiei privind buprofezinul.
(6) Comisia a invitat solicitantul să își prezinte observațiile pe marginea raportului de reexaminare privind buprofezinul.
(7) Comisia a considerat că informațiile suplimentare furnizate au arătat că, în condiții de prelucrare la temperatură înaltă, buprofezinul se degradează în mai mulți metaboliți, inclusiv anilină. Anilina este un agent carcinogen pentru care un mecanism genotoxic nu poate fi exclus și, prin urmare, niciun prag pentru expunere nu poate fi considerat acceptabil.
(8) Comisia a concluzionat că informațiile de confirmare suplimentare solicitate nu au fost furnizate în totalitate și că expunerea consumatorilor la anilină prin consumul de culturi prelucrate nu poate fi exclus decât prin impunerea unor restricții suplimentare. În special, utilizarea buprofezinului ar trebui să fie limitată doar la culturile necomestibile.
(9) Se confirmă faptul că substanța activă buprofezin trebuie considerată a fi fost aprobată în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009. În scopul de a reduce la minimum expunerea consumatorilor la anilină, este, totuși, necesar să se modifice condițiile de utilizare a acestei substanțe active.
(10) Prin urmare, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ar trebui modificată în consecință.
(11) Statelor membre ar trebui să li se acorde timp pentru a modifica sau a retrage autorizațiile produselor de protecție a plantelor care conțin buprofezin.
(12) În ceea ce privește produsele de protecție a plantelor care conțin buprofezin, în cazul în care statele membre acordă o perioadă de grație în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, respectiva perioadă ar trebui să expire cel târziu la 21 iunie 2018.
(13) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,