Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 stabilește procedurile de autorizare pentru produsele alimentare și furajele modificate genetic. La 10 decembrie 2013, Bayer CropScience LP și M.S. Technologies, LLC au prezentat autorității competente naționale din Țările de Jos o cerere, în conformitate cu articolele 5 și 17 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, vizând introducerea pe piață a produselor alimentare, a ingredientelor alimentare și a furajelor care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic FG72 × A5547-127. Cererea a vizat și introducerea pe piață a soiei modificate genetic FG72 × A5547-127 în produse care constau din acest tip de soia sau care o conțin și care sunt destinate altor utilizări decât alimentele și furajele ca și orice altă soia, cu excepția cultivării.
(2) În conformitate cu articolul 5 alineatul (5) și cu articolul 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, cererea a inclus informații și concluzii privind evaluarea riscului pentru mediu, efectuată în conformitate cu principiile stabilite în anexa II la Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2), precum și datele și informațiile solicitate în baza anexelor III și IV la directiva menționată. Cererea a cuprins, de asemenea, un plan de monitorizare a efectelor asupra mediului, în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE.
(3) La 6 aprilie 2017, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „EFSA”) a emis un aviz favorabil în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. EFSA a concluzionat că soia modificată genetic FG72 × A5547-127, astfel cum este descrisă în cerere, este la fel de sigură ca și soiurile de comparație nemodificate genetic și soiurile de soia de referință nemodificate genetic în ceea ce privește potențialele efecte asupra sănătății umane și animale și asupra mediului în cadrul utilizărilor preconizate (3). Cu toate acestea, Grupul științific pentru OMG din cadrul EFSA nu a putut formula o concluzie privind utilizarea soiei modificate genetic FG72 × A5547-127 ca furaje sau ca o componentă în alimentația animală, deoarece datele privind compoziția furajelor nu au fost prezentate de solicitanți. Prin urmare, această utilizare ar trebui exclusă din domeniul de aplicare al autorizației. Întrucât furajele sunt utilizate de obicei în locul în care se cultivă, nu se așteaptă, prin urmare, să aibă loc niciun import al acestora în Uniune, iar excluderea furajelor compuse exclusiv din această soia din domeniul de aplicare al autorizației nu necesită să fie însoțită de alte măsuri.
(4) În avizul său, EFSA a luat în considerare toate întrebările și preocupările specifice semnalate de statele membre în cadrul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
(5) EFSA a concluzionat, de asemenea, că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului, constând într-un plan general de supraveghere prezentat de solicitanți, este în conformitate cu utilizările preconizate ale produselor.
(6) Având în vedere considerațiile de mai sus, introducerea pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic FG72 × A5547-127 pentru utilizările menționate în cerere, cu excepția utilizării ca furaje compuse exclusiv din această soia sau ca o componentă în alimentația animală, ar trebui să fie autorizată.
(7) Ar trebuie alocat un identificator unic soiei modificate genetic FG72 × A5547-127, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei (4).
(8) Pe baza avizului emis de EFSA, pentru produsele care fac obiectul prezentei decizii nu sunt necesare alte cerințe specifice de etichetare decât cele prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (5). Cu toate acestea, pentru a se asigura utilizarea respectivelor produse în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, etichetarea produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic FG72 × A5547-127, cu excepția alimentelor, ar trebui să includă o indicație clară care să specifice că produsele în cauză nu sunt destinate cultivării.
(9) Titularul autorizației ar trebui să prezinte rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare a efectelor asupra mediului. Rezultatele respective ar trebui să fie prezentate în conformitate cu cerințele privind formularele standard de raportare prevăzute în Decizia 2009/770/CE a Comisiei (6).
(10) Avizul EFSA nu justifică impunerea unor condiții specifice pentru protejarea anumitor ecosisteme/medii și a anumitor zone geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și la articolul 18 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
(11) Toate informațiile relevante privind autorizarea produselor ar trebui introduse în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, în conformitate cu dispozițiile Regulamentului (CE) nr. 1829/2003.
(12) Prezenta decizie se notifică, prin intermediul Mecanismului internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică, în conformitate cu articolul 9 alineatul (1) și cu articolul 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (7).
(13) Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președinte. S-a considerat necesar prezentul act de punere în aplicare, iar președintele l-a prezentat comitetului de apel în vederea unor deliberări suplimentare. Comitetul de apel nu a emis niciun aviz,