Recitale
(1) Articolul 17 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009 prevede că limita maximă de reziduuri (LMR) pentru substanțele farmacologic active destinate utilizării în Uniune în medicamentele de uz veterinar pentru animalele de la care se obțin produse alimentare sau în produsele biocide folosite în zootehnie se stabilește printr-un regulament.
(2) Tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei (2) stabilește substanțele farmacologic active și clasificarea acestora în ceea ce privește LMR în produsele alimentare de origine animală.
(3) Gamitromicina este deja inclusă în tabelul respectiv ca substanță permisă în țesutul adipos, ficatul și rinichii bovinelor, cu excepția animalelor care produc lapte destinat consumului uman, precum și în mușchii, pielea, țesutul adipos, ficatul și rinichii porcinelor.
(4) Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a primit o cerere de includere a ovinelor în rubrica existentă referitoare la gamitromicină.
(5) În conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009, EMA trebuie să ia în considerare utilizarea LMR-urilor stabilite pentru o substanță farmacologic activă într-un anumit produs alimentar pentru un alt produs alimentar obținut de la aceeași specie sau a LMR-urilor stabilite pentru o substanță farmacologic activă într-una sau mai multe specii pentru alte specii.
(6) EMA a considerat că extrapolarea rubricii extinse pentru gamitromicină la toate speciile de rumegătoare, cu excepția bovinelor, este adecvată.
(7) Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ar trebui modificat în consecință.
(8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,