Recitale
(1) Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2) stabilește o listă de substanțe active existente care trebuie evaluate în vederea posibilității de a fi autorizate pentru utilizare în produsele biocide. Lista respectivă include substanța „Amine, N-C10–16-alchiltrimetilendi-, produse de reacție cu acidul cloroacetic”.
(2) Substanța „Amine, N-C10–16-alchiltrimetilendi-, produse de reacție cu acidul cloroacetic” a fost evaluată în conformitate cu articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3) în vederea utilizării în tipul de produs 2, dezinfectanți și alte produse biocide din domeniul privat și din domeniul sănătății publice, în tipul de produs 3, produse biocide destinate igienei veterinare, precum și în tipul de produs 4, dezinfectanți din domeniul alimentar și al hranei pentru animale, în conformitate cu anexa V la directiva menționată, care corespund tipurilor de produs 2, 3 și 4 descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(3) Irlanda a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și, la 30 august 2013, a transmis Comisiei rapoartele de evaluare însoțite de recomandările sale.
(4) În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizele Agenției Europene pentru Produse Chimice au fost formulate la 15 aprilie 2015 pentru utilizarea în tipul de produs 3 și la 8 decembrie 2015 pentru utilizarea în tipurile de produs 2 și 4 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.
(5) Conform acestor avize, este de așteptat ca produsele biocide din tipurile de produs 2, 3 și 4 și care conțin substanța „Amine, N-C10–16-alchiltrimetilendi-, produse de reacție cu acidul cloroacetic” să îndeplinească cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții referitoare la utilizarea lor.
(6) Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea substanței „Amine, N-C10–16-alchiltrimetilendi-, produse de reacție cu acidul cloroacetic” în produsele biocide din tipurile de produs 2, 3 și 4, sub rezerva îndeplinirii anumitor specificații și condiții.
(7) În ceea ce privește utilizarea în tipul de produs 4, evaluarea nu a abordat încorporarea produselor biocide care conțin „Amine, N-C10–16-alchiltrimetilendi-, produse de reacție cu acidul cloroacetic” în materialele și obiectele destinate să vină în contact, direct sau indirect, cu alimentele, în sensul articolului 1 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (4). Prin urmare, aprobarea nu ar trebui să includă această utilizare, cu excepția cazului în care Comisia a stabilit limite specifice privind migrarea în alimente, astfel cum prevede în articolul 5 alineatul (1) litera (e) din regulamentul respectiv sau a stabilit că astfel de limite nu sunt necesare.
(8) Ar trebui să se acorde o perioadă de timp rezonabilă până la aprobarea unei substanțe active, pentru a permite părților interesate să adopte măsurile pregătitoare necesare pentru îndeplinirea noilor cerințe.
(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,