Recitale
(1) Articolul 17 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009 prevede ca limita maximă de reziduuri (denumită în continuare „LMR”) pentru substanțele farmacologic active destinate utilizării în Uniune în medicamentele de uz veterinar pentru animalele de la care se obțin produse alimentare sau în produsele biocide folosite în zootehnie să fie stabilită în cadrul unui regulament.
(2) Tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei (2) stabilește substanțele farmacologic active și clasificarea acestora în ceea ce privește LMR în produsele alimentare de origine animală.
(3) Eprinomectina este deja inclusă în tabelul respectiv ca substanță permisă pentru bovine, ovine și caprine în ceea ce privește mușchii, țesutul adipos, ficatul, rinichii și laptele. LMR-urile provizorii pentru substanța respectivă stabilite pentru ovine și caprine în ceea ce privește mușchii, grăsimea, ficatul, rinichii și laptele expiră la 30 iunie 2016.
(4) Comitetul pentru medicamente de uz veterinar a primit și a evaluat date suplimentare, pe baza cărora a recomandat ca LMR-urile provizorii pentru eprinomectină în cazul ovinelor și al caprinelor să fie stabilite ca fiind definitive.
(5) În conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009, Agenția Europeană pentru Medicamente (denumită în continuare „EMA”) ia în considerare posibilitatea de a utiliza limitele maxime de reziduuri stabilite pentru o substanță activă din punct de vedere farmacologic dintr-un anumit produs alimentar la alte alimente derivate din aceeași specie sau limitele maxime de reziduuri stabilite pentru o substanță activă din punct de vedere farmacologic dintr-una sau mai multe specii la specii diferite.
(6) EMA a considerat că extrapolarea rubricii existente pentru eprinomectină la toate speciile de rumegătoare este adecvată.
(7) Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ar trebui modificat în consecință.
(8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,